王燕娟，顾 燕

    (1.江苏省中医院，江苏南京210029；2.江苏睿博医药有限公司，江苏南京211112)

    黄芪泡腾片的制备工艺研究

    王燕娟1，顾 燕2

    (1.江苏省中医院，江苏南京210029；2.江苏睿博医药有限公司，江苏南京211112)

    目的摸索黄芪泡腾片的制备工艺。方法通过正交试验确定黄芪的提取工艺，通过筛选确定泡腾片的处方组成。结果黄芪用30%乙醇浸渍24 h，6倍量30%乙醇以2.0～2.5 mL/min渗滤，收集渗漉液，减压浓缩至稠膏，加0.85倍量糊精真空干燥，粉碎，将主药、泡腾剂、辅料混合均匀、湿法制粒、干燥、加入适量辅料压片，即得。结论该处方简单可行，重复性好，所得片剂符合泡腾片的要求，可用于大生产。

    黄芪； 乙醇； 浸渍； 干燥法； 工艺学，制药； 片剂

    黄芪为豆科植物蒙古黄芪或荚膜黄芪的干燥根。具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生精养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌之功效。用于气虚乏力、食少便溏、血虚萎黄、半身不遂、痹通麻木、痈疽难溃和久溃不敛[1]。

    黄芪含有多种皂苷、黄酮、多糖，以及氨基酸、亚油酸、生物碱、胆碱等复杂的化学成分。药理研究表明，黄芪具有增强肌体免疫功能，强心、降压、降血糖、利尿、抗衰老、抗肿瘤、抗疲劳、抗病毒、镇静、镇痛等作用。广泛地应用于呼吸系统、消化系统、心血管系统、内分泌系统等疾病的防治[2-6]。市面上有黄芪片、黄芪胶囊、黄芪注射液、黄芪颗粒、黄芪建中丸、黄芪生脉颗粒等单方或复方制剂销售。本研究拟将黄芪制成泡腾片剂，为患者提供更多的选择。

    1 材料与方法

    1.1 材料 安捷伦高效液相色谱仪，黄芪药材(黄芪甲苷0.14%，购自江苏省医药公司)，30%乙醇、枸橼酸、碳酸氢钠、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、预交化淀粉、阿司帕坦、硬脂酸镁黄芪甲苷(批号：0781-200311，供含量测定用，购自中国药品生物制品检定所)等。

    1.2 方法

    1.2.1 黄芪甲苷的测定方法

    1.2.1.1 色谱条件选择 十八烷基硅烷键合硅胶柱(5 μm，250.0 mm×4.6 mm)；流动相：水∶乙腈(68∶32)，流速：1 mL/min；柱温：25℃；蒸发光散射检测器。

    1.2.1.2 对照品溶液、供试品溶液的配置 (1)对照品储备溶液：取黄芪甲苷对照品，精密称定，加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液，即得。(2)供试品溶液：取黄芪提取液适量(折合药材约2.5 g)，精密移取，蒸干 ......