杨银凤，幸 而，王 岩，曾源泉

    (1.广东药学院，广东广州510006；2.广州诺金制药有限公司，广东广州513024)

    舒筋活血丸中羟基红花黄色素A的含量测定

    杨银凤1，2，幸 而2，王 岩1，曾源泉2

    (1.广东药学院，广东广州510006；2.广州诺金制药有限公司，广东广州513024)

    目的 完善舒筋活血丸的企业内控标准提供试验数据。方法 应用高效液相色谱法(HPLC)对舒筋活血丸(大蜜丸)中的羟基红花黄色素A进行定量分析。结果 建立了本品中羟基红花黄色素A的HPLC定量测定法，色谱图表明主成分专属性试验无干扰；精密度试验相对标准偏差(RSD)为0.13%；重复性试验RSD为1.95%；进样量在0.277 2～2.772 0 μg内呈良好线性关系，r=0.999 9；12 h内连续多次测定同一舒筋活血丸样品溶液，RSD为0.80%，表明稳定性良好；平均加样回收率为97.85%，RSD为1.88%。结论 HPLC法定量检测舒筋活血丸中羟基红花黄色素A方法可靠，可用于企业内部控制舒筋活血丸的质量。

    活血； 筋； 红花； 色素类； 色谱法，高压液相； 质量控制； 舒筋活血丸； 羟基红花黄色素A

    舒筋活血丸(大蜜丸)主要包括土鳖虫、红花、桃仁、大黄、苏木、续断、马钱子(制)等20味中药，具有舒筋活络功能，临床上主要用于跌打损伤、瘀血肿痛的治疗[1]。原卫生部颁布的标准中只有性状检查和制剂通则检查，未能准确有效地控制舒筋活血丸的质量。本文通过系列试验研究，应用高效液相色谱法(HPLC)定量检测舒筋活血丸中的羟基红花黄色素A，对其标准进行研究，以有效控制本企业所生产制剂质量。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 仪器 FC204电子天平，Shimadzu AUW-120D电子天平，KQ-1000DE型数控超声波清洗器，TDL-60B离心沉淀机 ......