刘 雅，张海港，李晓辉△(第三军医大学：.药物研究所暨药剂学教研室；.药理学教研室，重庆400038)

    新药研究与评价教材建设的思考与实践

    刘雅1，张海港2，李晓辉1△(第三军医大学：1.药物研究所暨药剂学教研室；2.药理学教研室，重庆400038)

    【提要】为适应我国创新药物研究战略的实施和制药产业的蓬勃发展对新药研发高素质人才的迫切需求，众多医药高等院校相继开设了新药研发相关课程，然而多年来国内一直缺乏专门针对本科生教学的系统性教材。根据新药研发的特点和基本程序，结合十余年课程实施的教学经验，该校药剂学教研室编撰并出版发行了全国第一本针对本科生新药研发教学的教材。该文阐述了《新药研究与评价概论》教材建设的必要性、教材编写的指导原则、编写内容、教材特点、教材推广应用及其使用效果等。该教材的出版发行解决了新药研发教学缺乏专门教材的困境，进一步推动了我国新药研发人才的培养。

    教材；课程；新药研究

    随着我国创新药物研究战略的逐步实施和国内外制药产业的蓬勃发展，高校、新药研究机构和制药企业对新药研究、生产、评价、监督等相关专业高素质人才的需求日益迫切，并不断提出新的要求[1]。因此，在医药高等院校开设新药研发课程，对于提高学生综合运用前期所学医药知识、创造性地解决新药研发问题的能力、为我国新药事业输注高水平人才具有不可替代的作用[2-3]。教材建设是高校人才培养工作的一项基础工作，其质量高低直接影响甚至决定着教学内容和课程体系的构建效果，并最终对人才培养目标的实现产生极大影响，是新药研发人才培养过程中一个必不可少的重要组成部分。教材的建设质量，将直接影响到我国医、药等专业学生及医药工作者对该领域的认知水平及实践能力。然而，多年来国内一直缺乏专门针对高校本科生，既注重基础知识的系统性，又紧扣实践新药研究方面的教材。为此，作者深入研究了国内外新药研究与评价领域的理论与实践，参考本领域的专著和国家相关法律法规，结合高校本科生特点，联合多家高等医药院校、新药研究院所的相关专家，深入研究与合作，编写了一部《新药研究与评价概论》教材，并成功应用于高校教学和新药研究与评价的实践工作。

    1 教材编写的迫切性和必要性

    教材是高校教学活动的依托和基础，哈佛大学教授布鲁纳在《教育过程》一书中指出，“学生对所学材料的兴趣是学习的最有效刺激因素”。教材是知识传播的重要载体，是学生学习之托、教师施教之据，更是深化教育教学改革、全面推进素质教育、培养创新人才的重要保证，在整个教学活动中占有重要地位。随着国家对创新药物研发的重视 ......