姜 丹，吴 坚

    (南通市中医院风湿病科，江苏226001)

    中药自拟方联合抗风湿药治疗活动期类风湿关节炎疗效分析与评价

    姜 丹，吴 坚

    (南通市中医院风湿病科，江苏226001)

    目的 评价中药自拟方联合抗风湿药治疗对活动期类风湿关节炎(RA)患者病情控制和中西医疗效及用药安全性。方法 将2012年1月至2013年12月该院门诊收治的RA患者88例双盲随机分为观察组和观察组，每组44例。对照组采用来氟米特片(LEF)治疗；观察组在西医治疗基础上加用痹症自拟方，疗程均为24周。评估并比较两组患者疾病活动分数(DAS)28评分；记录和比较两组患者治疗前，治疗后12、24周晨僵时间、压痛指数、肿胀指数和健康评定问卷(HAQ)评分；检测治疗前后患者炎症指标——红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)和类风湿因子(RF)；评估并比较两组患者美国风湿病学学会(ACR)70标准判定的疗效和中医证候疗效及不良反应发生率。结果 两组患者治疗后第12、24周DAS28评分均较治疗前明显下降，且观察组患者DAS28评分明显低于对照组，DAS28评分较治疗前下降幅度明显大于对照组，晨僵时间、压痛指数、肿胀指数、休息痛、HAQ评分改善程度均明显优于对照组，且两组患者均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义(P1 资料与方法

    1.1 资料

    1.1.1 研究对象 将2012年1月至2013年12月本院门诊收治的RA患者88例双盲随机分为对照组和观察组，每组44例。

    1.1.2 诊断标准

    1.1.2.1 西医诊断标准 采用美国风湿病协会(americanrheumatismassociation，ARA)RA炎诊断标准(1987年)。

    1.1.2.2 中医诊断标准 采用2002年版《中药新药临床研究指导原则(试行)》湿热痹阻和痹血阻络证候辨证标准，(1)主症：关节活动受限(屈伸不利)；关节疼痛或肿胀，周围皮色发红或触之发热；关节晨僵，疼痛夜间尤甚，拒按。(2)次症：①口渴或渴不欲饮；②汗出；③大便干；④小便黄；⑤皮下硬结；⑥烦闷。(3)舌脉：舌质暗红或有瘀斑或瘀点，苔黄，脉弦滑。具有主症和次症6项中的3项者结合舌脉即可确诊。

    1.1.2.3 活动期诊断标准 根据疾病活动分数(disease activity score，DAS)28评分判断 ......