赵 红，王 琦 综述，谢 雯审校(首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心，北京100015)

    药物性肝损伤(DILI)是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤。据统计，DILI发生率高居所有药物不良反应之首，是最常见和最严重的药物不良反应之一，重者可致急性肝衰竭甚至死亡。

    2014年美国胃肠病学院(ACG)发布《特异质性药物性肝损伤诊断和治疗指南》[1]是首部关于特异质性DILI的诊治指南；其后中华医学会肝病学分会药物性肝病学组发布中国首部《药物性肝损伤诊治指南》[2]，2018年欧洲肝病学会(ESAL)颁布了首部DILI防治指南，但正式定稿文本尚未公布。三大指南均分别对DILI的定义、流行病学、危险因素、发病机制、临床分型和表现、实验室、影像学和病理检查及诊断、鉴别诊断、治疗、预后、预防、管理和展望进行了全面描述。

    其后，各个学科中关于DILI的相关指南及共识陆续发表[3-6]，提示DILI相关研究日益受到重视，DILI这一老话题，在近5年内随着多部指南及共识的发表，关于DILI的流行病学、发病机制、诊断标准、治疗药物，以及中草药所致的DILI等内容成了临床研究的新热点。

    1 DILI的流行病学：发病率数据缺乏

    由于缺乏普通人群的大规模DILI流行病学数据，目前，DILI的确切发病率尚不明确。冰岛报道DILI的发病率估计在19/100 000[7]，法国报道DILI的发病率估计在13/100 000[8]。我国人口高达13亿，临床用药种类繁多，应用中草药、中药汤剂及膳食补充剂者人口众多，并且人民群众及医务人员对药物安全性问题，尤其是中草药可能具有的毒性反应认识欠清楚，对上市后药物出现的药物不良反应，比如，DILI的报告缺乏规范的报告体系，现在对DILI的诊断缺乏特异性较高的诊断指标，认识不清，导致我国DILI的发生率呈逐年上升趋势[9]。

    中华医学会肝病学分会药物性肝病学组在2015年组织全国33个省市及自治区不同级别医院进行的2012—2014年住院患者DILI回顾性研究结果即将发表，将提供中国的相关数据，今后应该进行更多相关前瞻性研究了解流行病学现状。

    具有潜在肝毒性、可以导致DILI的药物种类现在全球报道有1 100种以上[10]，中西方之间因为用药差异，报道导致DILI的药物类别差异较大。在欧美等发达国家，尤其是美国，最常见导致DILI的药物为非甾体类抗炎药(NSAIDs)、抗感染药物、抗肿瘤药物等 ......