中药饮片质量的影响因素及对策建议
炮制,1影响中药饮片质量的因素,2对策及建议,3展望
李青蔚综述,吴用彦,潘宏春,李红亮审校(.重庆中药饮片厂有限公司,重庆408000;.太极集团四川绵阳制药有限公司,四川绵阳6000;3.太极集团重庆涪陵制药厂有限公司,重庆408000)中药饮片是根据中医药理论,应用中药炮制方法,经加工炮制而成,可直接用于中医临床的中药[1]。从2018年开始,国家加大了对药品的监管力度,中药饮片成为整治重点之一。近年来,药品监督管理部门展开了一系列药品整治行动,“飞行检查”也越来越趋于常态。2017年国家药品监督管理局发布了46份关于药品的抽检通告,其中中药饮片22份,涉及37个中药品种。中药饮片是中医辨证施治的主要物质基础,也是中成药的原料,目前已成为中医临床预防和治疗疾病的重要手段,其质量好坏关系到临床疗效及患者生命安全,甚至关系到中医药行业的生存和发展[2-3]。现将影响中药饮片质量的因素进行综述,并提出相应的解决策略及建议,旨在为提高中药饮片质量、促进临床疗效提供帮助。
1 影响中药饮片质量的因素
1.1 植物类中药材选种与种植问题
1.1.1 种植资源不佳 植物类中药的种质资源主要指种子和种苗。随着近年来市场对中药饮片需求量的增加,药材种植规模也不断扩张。一方面,很多种子与种苗未经过科学选育,最终导致产量下降,抗病虫能力减弱,部分品种甚至出现退化、变异和品种混杂等问题[4];另一方面,过度采挖及对生态环境的破坏也导致野生中药材资源萎缩,甚至枯竭,影响遗传多样性,给改良种质工作造成障碍[5]。
1.1.2 道地药材盲目引种 从古至今,医药学家在采集药材时均极为重视土生土长药材的生产,土生土长即所谓的“道地药材”[6]。道地药材历史悠久,且品种优良,其疗效比普通药物突出,是具有一定地域特点的药材[7]。长期临床实践证明,非道地药材无论从外观形态还是质量疗效均不如道地药材。随着市场对道地药材需求量的日益增长,非道地产区的药材种植公司在经济利益驱使下盲目引种,导致药材产量下降、质量降低,影响了中药饮片的质量[8]。
1.1.3 生长时间不足和有害物质残留超标 有些药材的生长年限较长,如黄柏取的是10年以上的树皮,但为追求产量,常会过早地进行采收,使药材有效成分累积过少,达不到入药标准;另一方面有的种植公司或药农为追求高产成而盲目使用化肥、生长剂和农药等,造成重金属、农残等限度超标,致使中药饮片出现质量问题。吴亚东等[9]通过测定大黄、黄芪、黄芩等17种常用中药饮片中5种重金属(铅、砷、汞、铜、镉)的含量发现,其中13种饮片中重金属含量超标 ......
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