陈倩倩，汪 盛，李 歆，许 岭△

    (1.南京市第二医院药学部，江苏 南京210003；2.皖南医学院第一附属医院药学部，安徽 芜湖 241001；3.南京医科大学药学院，江苏 南京 211166)

    近年来，随着医院对药物合理安全使用的日益重视及公众健康意识的提高，我国的药物不良反应(ADR)报告和监测工作取得了重大进展。ADR报告是药物临床使用安全性的重要数据和评估指标，包括影响公众用物安全的2个最重要因素，即新的ADR和严重的ADR。新的ADR一般难以预测，发生后如果未在第一时间处理，可能会造成较大伤害；严重的ADR会对人体造成严重损伤，甚至可能会危及生命。因此，收集和报告新的和严重的ADR一直是实施《药品不良反应报告和监测管理办法》的重要组成部分[1]。通过对新的和严重的ADR进行监测，可以找到相关安全性信息，并通过对此类信息进行评估，及时采取应对措施，这对维护群众安全使用药物具有重要意义。为了解本院报告新的和严重的ADR发生特点及规律，现对本院2020年1—12月新的和严重的ADR报告进行全面分析。

    1 资料与方法

    1.1一般资料 收集本院2020年1—12月报告国家ADR监测系统的935例报告，除去一般的ADR，筛选出126例(13.48%)新的和严重的ADR报告，其中新的ADR报告120例，严重的ADR报告6例。新的和严重的ADR判定标准主要依据国家卫生健康委员会颁布并实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》中的相关界定 ......