贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮的疗效研究*
生物制剂,1资料与方法,2结果,3讨论
陶 静,王雅婷,易巾莎,王君君(重庆医科大学附属儿童医院风湿免疫科/儿童发育疾病研究教育重点实验室/国家儿童健康与疾病临床医学研究中心/儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地/儿科学重庆市重点实验室,重庆 400014)
系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性自身免疫性疾病,可累及多个器官和系统,以产生多种自身抗体为特点[1-3]。病理生理学特点为B淋巴细胞功能异常亢进,产生大量致病性自身抗体,引起组织损伤[4-5]。SLE无法治愈,传统治疗包括非甾体类抗炎药、糖皮质激素、免疫抑制剂、羟氯喹和甲氨蝶呤[6-7]。贝利尤单抗是目前全球首个被批准用于治疗SLE的生物制剂,其是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体,可与可溶性B淋巴细胞刺激物(BLyS) 高亲和力结合并抑制其活性。2019年通过国家药品监督管理局审批上市[8]。目前国内鲜见该药物用药经验报道,在本中心2020年1-11月先后应用贝利尤单抗治疗的8例儿童SLE,共计用药62次,护士在用药过程中严格按规范流程给药,密切监测病情变化,住院期间接受治疗的患者无一例不良反应发生,临床症状得到了有效控制,实验室各项指标好转,现将用药效果和护理输注经验进行总结,现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取的8例患者均符合欧洲抗风湿病联盟(EULAR)和美国风湿病学会(ACR)2019年发布的最新SLE分类标准[9]。以SLE疾病活动评分表(SLEDAI)评价8例SLE患儿治疗前病情,均处于疾病活动期(SLEDAI≥5)。患者一般资料及治疗情况,见表1。
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表1 患者一般资料及治疗情况
1.2方法
1.2.1治疗方法 8例患儿均使用由ManufacturingSPA公司生产的贝利尤单抗(倍力腾) ......
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