方吕贵，王秀娟，任凤兰，陈迎旭，饶向荣

    (1.中国中医科学院广安门医院南区肾病科，北京 102600；2.中国中医科学院广安门医院肾病科，北京 100053)

    多项研究提示，慢性肾脏病(CKD)中产生的蛋白结合毒素直接或间接地对心、脑、肾等重要脏器造成严重损害[1-2]。在中国和白种人中心血管疾病占腹膜透析(PD)患者死亡的40%～50%[3]。目前，对PD患者蛋白结合毒素的研究较少，而关于中医药对PD患者蛋白结合毒素的清除研究更是罕见。本研究将具有益气活血、化湿降浊之效的加减缓衰方运用于PD患者，观察CKD这个阶段的患者在中药治疗下蛋白结合毒素硫酸吲哚酚(IS)、硫酸对甲酚(PCS)的变化，以期为减少PD患者心、脑血管事件发生提供新的治疗思路。

    1 资料与方法

    1.1资料

    1.1.1研究对象 选取中国中医科学院广安门医院南区肾病科腹膜透析中心透析龄6个月以上的患者，按照患者意愿分为中药组和对照组。所有入组患者均签署知情同意书。本研究已获医院医学伦理审查委员会审核批准(伦理审查批号：2019-099-KY-01)。

    1.1.2纳入标准 (1)知情同意；(2)年龄18～75岁；(3)性别不限，民族不限；(4)符合中医气虚血瘀湿浊证；(5)符合2012年改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)指南CKD诊断标准，规律PD 6个月以上。(6)近1月未服用碳吸附剂，以及含大黄类中药、中成药。

    1.1.3排除标准 (1)对试验药物过敏或不耐受的患者；(2)心功能Ⅳ级、肝病、肿瘤、重症感染者；(3)酒精或药物滥用史患者；(4)治疗依从性差，不能严格控制饮食、按时服药及定期随诊的患者。

    1.1.4诊断标准

    1.1.4.1中医证候参考标准 参照《慢性肾衰竭的诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案)》(2006)。根据症状的无、轻、中、重程度分别赋予0、1、2、3分。

    1.1.4.2慢性肾衰竭诊断标准 参照2012年KDIGO指南。

    1.2研究方法

    1.2.1治疗方法 两组患者均予基础药物和持续不卧床腹膜透析(CAPD)治疗 ......