汪艳杰，许美佳，郑 彬

    (中国科学院大学附属肿瘤医院/浙江省肿瘤医院医务部，浙江 杭州 310022)

    2020年5月28日，十三届全国人大三次会议表决通过了《中华人民共和国民法典》(以下简称《民法典》)，自2021年1月1日正式施行。《民法典》作为社会生活的百科全书，其出台给经济、文化、生活各个方面都带来了重要影响。随着医疗大数据时代的到来，医院精细化管理的精进，医院病案作为医院的重要档案资料，医院病案管理也发生了重要的变化，同时《民法典》的出台也对病案管理提出了新要求。

    1 病案管理的新变化

    1.1病案含义扩大 病案作为记录患者疾病表现和诊疗情况的档案，是指医务人员对患者基本情况、诊疗过程、病情变化及治疗结果等所做的文字记载，是医院临床医疗、科研、教学和法律建设过程中不可缺少的医学资料[1]。随着智慧医疗、5G医疗的普及，互联网医院的发展，病历档案不仅局限于纸质档案的管理，电子病案已成为医院病案的重要甚至是主要组成部分。与纸质病案相比，电子病案具有信息更加完整、质量更加提高、共享更加快捷、研究更有价值、储存更加方便等特点[2]。

    1.2病案的价值增大 病案资料的价值除法律证据价值、科研价值、教学价值外，随着经济社会的发展，其经济价值也变得越来越大。研究表明，2019年法院对医方隐匿、篡改、伪造病历材料的认定率为16%，病历书写不规范致使医方责任比例受影响的案件占比高达45%[3]，一家大型三甲医院因病案缺陷而产生的医疗赔偿款有时多达几十万甚至上百万。同时，因病案资料中包含患者大量个人信息，包括姓名、电话、家庭住址、文化水平等，其中有很多敏感信息包括家族史、婚史、病史等。很多商家常利用患者个人信息而谋取经济利益，媒体经常报道患者信息泄露导致患者收到很多经济诈骗电话或定向推销服务，给患者生活安宁和经济安全均带来了风险。

    1.3病案的保管方式多样化 随着医院业务量的逐年增加，医院病案管理的压力越来越大。三甲医院每年病案储存量基本在10万份以上，30年的病案储存量要求医院有足够大的存储空间，同时对病案存储库房温度、湿度等有较高的要求 ......