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编号:354628
AVE-562全自动粪便分析仪性能验证及应用*
http://www.100md.com 2022年10月16日 现代医药卫生 2022年第19期
符合率,白细胞,1材料与方法,2结果,3讨论
     王 黎,王 琳,张丽霞,王 丹

    (南京医科大学第一附属医院检验学部,江苏 南京 210029)

    粪便是由食物通过消化道消化吸收后未被吸收的食物残渣、消化道分泌物等构成,其含有大量的临床信息。粪便常规检查作为临床检验三大常规之一,在诊断消化道出血、寄生虫感染、炎症、肿瘤等方面具有重要的应用价值[1-3]。随着仪器自动化发展的日新月异,临床检验工作的方便、快捷,为临床医师提供了及时、准确的诊断信息。大部分医院检验科对粪便常规检测仍以手工操作为主,其存在气味难闻、操作费时费力、生物安全性低等问题[4-5]。本研究结合2021年9月6日发布并于2022年9月1日正式实施的《中华人民共和国医药行业标准》(YY/T 1745-2021)及本院本实验室的实际使用对爱威科技股份有限公司生产的AVE-562系列全自动粪便分析仪进行了详尽评测,旨在探讨其对临床粪便常规检测的应用价值。

    1 材料与方法

    1.1材料

    1.1.1标本来源 收集2020年11月17日至12月17日本院门诊及住院患者粪便常规标本517例,以及2022年4月6-13日本院收治的胃癌、结直肠癌患者手工法粪便隐血阳性标本各100例。全血标本来源于实验室当天血常规检测剩余标本(乙二胺四乙酸二钾抗凝),白细胞阳性标本来源于当天尿常规脓尿标本。

    1.1.2仪器与试剂 AVE-562全自动粪便分析仪及配套试剂(隐血试纸条及样本稀释液),全血标本检测仪器为Sysmex XN-10全自动血细胞分析仪,脓尿标本检测仪器为美国Iris Diagnostics生产的iQ200全自动尿液显微镜系统。仪器法为爱威配套粪便管,人工法为普通粪便盒。显微镜为Olympus光学显微镜,涂片镜检所用试剂为生理盐水。

    1.1.3相关依据 《中华人民共和国医药行业标准》(YY/T 1745-2021)、《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189:2012)、《医学实验室质量和认可准则在体液领域的应用说明》(CNAS-CL41:2012)、《尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)》(YY/T 0996-2015)、《AVE56系列全自动粪便分析仪用户手册》等。

    1.2方法

    1.2.1颜色、性状识别能力 随机取临床新鲜粪便标本20份(含正常和异常样本)。通过人工目测,记录20份标本的颜色、性状结果 ......

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