穆晓圆,郑思伟,李 霞,邓轩赓,米 岚

    (四川省骨科医院：1.伦理委员会;2.医务部;3.组织人事部,四川 成都 610041)

    涉及人的生命科学和医学研究是医学发展必不可少的重要手段,随着医学技术的迅猛发展,从生物样本库的建立到新诊疗技术、药物、医疗器械的研发,临床研究的种类和数量越来越多,研究规模和复杂程度也在不断提高,随之也带来了大量的伦理问题。近年来,研究伦理方面的争议事件屡屡被爆出[1],全社会都意识到加强科研伦理规范性管理迫在眉睫。国家也相继颁布了一系列法律法规,不断规范伦理委员会建设和伦理审查工作的开展[2]。随着各地区、各医疗机构伦理建设工作的推进,也暴露出许多伦理委员会运行和伦理审查中存在的问题[3-4],专科医院也普遍存在相似的问题[5],其中作为临床研究主要实施者的医务人员对医学伦理的认知也越来越受关注[6]。本研究对本院149名医务人员进行了伦理认知问卷调查,分析结果并提出了应对策略,以期为同类型专科医院的伦理建设工作提供参考依据。

    1 对象与方法

    1.1研究对象 采用分层随机抽样法,遵循知情同意原则抽取2021年9月至2022年2月本院28个科室(包含骨科各亚专科、麻醉科、药学部、制剂室、医技科等)的149名医务人员作为研究对象。

    1.2方法 采用查阅文献及院内调研的方法。自行设计《医务人员临床研究伦理认知调查问卷》,内容包括个人基本信息、对伦理法规的认知、对伦理审查的认知、对伦理审查的态度、接受伦理培训的情况等。其中对伦理法规的认知和对伦理审查的认知包含4个评价指标,即非常了解、了解、一般、不了解,按4、3、2、1分计分。

    2 结 果

    2.1一般资料 149名医务人员中男63名,女86名;医生59名,护士68名,药学人员6名,技术人员16名;年龄20～

    图1 伦理法规认知情况

    2.3伦理委员会认知情况 149名医务人员中122名(81.9%)知道医院成立了伦理委员会,但有29名(19.5%)不清楚伦理委员会的组建原则,仅有34名(22.8%)向伦理委员会递交过申请 ......