我国自行开发研制的新一代心脑血管天然药物银杏灵(中国注册名：杏灵颗粒)在与美国昆泰跨国有限公司签约合作开展际新药临床后，日前又取得美国FDA的Ⅲ期新药临床IDN和中、美发明专利授权。这标志着银杏灵已被国际权威的药品管理部门认可，为我国中药以治疗药物的身份进入发达国家医药主流市场打开了大门。现刊登部分医药专家对“杏灵”的评价，以飨读者——编者。

    美国对中药制剂一直是拒之于门外的，美国的FDA很严格，我国的中药一般都是作为食品进入美国市场。去年和前年，中国中医药研究院提出，可以动员我国的一些药品进到美国市场，但事实上，至今没有一个成功。

    中成药有几个难度比较大的地方。一个就是中药里面农药的污染，其次，在中成药里有重金属的成分，这也是国外很头痛的。此外，我们的中成药往往是复方，而国外则很讲究单体，起码要知道你的有效成分。去年以来，美国国立卫生研究院将一些天然药物、尤其是我们中药置于起始开放的状态。现在，我们的杏灵颗粒能够开一个头，这是一个很好的开端，能让FDA在美国、中国进行Ⅲ期临床试验，如果成功了，就可能作为正式的药品到美国去上市了。

    杏灵颗粒已经作为中药的国家二类新药于2000年4月得到了批准。作为一个二类新药，至少要知道它的有效成分有效部位，这对中药来说是比较麻烦的。中药的疗效很复杂，有时一个复方变成了单味药，单味药又变成了单体，可是疗效越来越差。我们应该承认，从临床表现上看，复方的疗效的确比单味药好，单味药的疗效往往比单体的疗效要好 ......