人们虽早就知道“是药三分毒”，但对药物应用具有双重性，一是药物效应(即有效性)，另一是药物不良反应与毒副作用(即安全性)认识不足，特别是对妊娠期和哺乳期妇女使用药物后，该药物对胎儿及哺乳期婴儿影响的认识更是模糊。

    1962年发生了震惊世界的“反应停”事件，当时在欧洲，特别是在德国，妇女在怀孕初期由于恶心、呕吐使用了沙利度胺(反应停)，从而使海豹肢婴儿(婴儿肢体类似于海豹，四肢部分或全部长骨丢失)出生率大量增加，累及婴儿高达数千名 ......