如何准确理解药品说明书
药品说明书中包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论等信息,用以指导安全、合理使用药品。对于日常服用的药品,除了药品本身质量外,按照说明书正确服用是确保药品疗效、减少副作用的重要因素,即按照说明书或遵医嘱正确使用是确保药品疗效的手段之一。药品说明书的来源
《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规规定:“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局(以下简称‘国家局’)予以核准”。这里有如下含义:一是所有上市的药品都必须有说明书,没附有说明书的药品是不符合规定的;二是说明书中的具体内容不是药品生产企业自己随意印制的,必须是按照国家局依据技术要求经过一定的程序审批、经过核准的内容。
药品说明书的格式
药品说明书的格式和书写也是由国家局统一规定 ......
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