近年来,世界卫生组织陆续制定和发布了促进传统医药发展的战略、政策,在全球范围内推广包括中医药在内的传统医药的发展。中医药正面临空前的发展机遇:得天独厚的中医药文化优势、数千年的实践积累、丰富的中药原材料。

    2010年8月7日,由天津市人民政府、国家卫生部主办的“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国食品及药物管理局(FDA)Ⅱ期临床试验结果报告会”在北京钓鱼台国宾馆隆重举行。复方丹参滴丸成为我国第一个通过美国FDAⅡ期临床试验的中成药,开启了中成药进军国际市场的破冰之旅。

    进军美国FDA,任重道远

    美国FDA临床试验是一个投入大、周期长、风险高的复杂工程 ......