国家食品药品监督管理局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题
2010年9月23日,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格列美脲复方制剂)的上市许可。同日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,严格限制文迪雅的使用,仅用于那些其他药品不能控制血糖的2型糖尿病患者。但目前正在使用文迪雅并从中受益的患者,如愿意可以继续使用该药品。国家食品药品监督管理局密切关注EMA和FDA对罗格列酮及其复方制剂采取的新的监管措施。
国家食品药品监督管理局已要求国家药品不良反应监测中心,立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况,并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果,将采取相应的监管措施。
国家食品药品监督管理局提醒医生和患者,关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险,在选择用药时进行充分的风险/效益分析;建议有缺血性心脏病、心衰或有心衰史的糖尿病患者及时咨询医生意见。发现药品不良反应,按有关规定及时报告给药品不良反应监测机构。, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局已要求国家药品不良反应监测中心,立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况,并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果,将采取相应的监管措施。
国家食品药品监督管理局提醒医生和患者,关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险,在选择用药时进行充分的风险/效益分析;建议有缺血性心脏病、心衰或有心衰史的糖尿病患者及时咨询医生意见。发现药品不良反应,按有关规定及时报告给药品不良反应监测机构。, http://www.100md.com