疗效不确切:“都可喜”等被撤市
日前,国家食品药品监督管理局下发通知,决定停止“都可喜”(通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片)等在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片,为血管扩张药。法国施维雅公司于1988年8月在我国首次获得阿米三嗪萝巴新片的进口许可,商品名为都可喜。施维雅(天津)制药有限公司2005年5月获准国内生产。目前,我国还有南阳普康集团衡制药有限责任公司和常州制药有限公司两家企业生产阿米三嗪萝巴新片。
此前,按照国家食品药品监督管理局要求,施维雅(天津)制药公司使用新的有效性评价标准开展临床研究 ......
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