日前，国家食品药品监督管理局下发通知，决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理。国家食品药品监管局一直高度关注尼美舒利的安全性，综合国内外研究、监测、监管、专家意见和临床用药等情况，为保证临床用药安全，国家食品药品监督管理局采取修改说明书、限制适应证、限制适用人群的相应措施。

    Q 尼美舒利是何种药物？在我国的上市情况如何？

    尼美舒利是非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。1997年在我国上市。目前，有36家企业获准生产尼美舒利原料药及口服制剂，已上市的产品剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、凝胶剂。原批准的适应证为慢性关节炎、手术与急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等。现修订为“作为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用 ......