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编号:12570673
关注含羟乙基淀粉类药品风险
http://www.100md.com 2014年4月1日 《家庭用药》 2014年第4期
     含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。2005年原国家食品药品监督管理局通报过低分子羟乙基淀粉的肾功能损害风险。近期,欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。

    欧洲药品管理局建议含羟乙基淀粉类药品不再用于脓毒血症、烧伤和重症患者。美国在含羟乙基淀粉类药品的说明书中加入黑框警告,建议此类产品不再应用于危重成人患者,包括败血症、收入重症加强护理病房(ICU)的患者。加拿大建议此类产品不再应用于脓毒血症患者、严重肝脏疾病患者和某些类型的肾功能损害患者。

    2013年6月19日至2004年1月1日,国家药品不良反应监测病例报告数据库中共检索到9例含羟乙基淀粉类药品的肾功能损害报告 ......

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