关注医疗器械“五整治”行动
近年来,我国医疗器械行业快速发展,总体上,医疗器械安全形势平稳向好。但是,由于我国医疗器械行业发展起步较晚,产业总体规模较小,产业基础相对薄弱,一些企业违法违规行为时有发生,有的产品质量安全存在隐患,这给公众安全有效使用医疗器械带来隐患。为进一步规范市场秩序,严厉打击违法违规行为,国家食品药品监督管理总局决定在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
针对医疗器械行业存在的突出问题,这次专项行动的主要内容是:
1.整治虚假注册申报行为 重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为 ......
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