“五海瘿瘤丸”是新药吗
据查,“五海瘿瘤丸”有多家药企生产,其中批准文号为“国药准字Z22021711”者为吉林国药制药有限责任公司生产,从说明书显示的生产厂家和批准文号来看,应为真药。
多家药企生产的“五海瘿瘤丸”的批准日期均为2010年之后,但查询发现,2009年之前已有“五海瘿瘤丸”成药销售,进一步细查,“五海瘿瘤丸”的前身“瘿瘤丸”出自《全国中药成药处方集(吉林方)》,该书成书于1962年。故“五海瘿瘤丸”只可说是一种通过配方改进后最近几年重新通过批准的中成药,并不能完全说是一种新药。
此外,五海瘿瘤丸的说明书中说其“功能主治:软坚消肿。用于痰核瘿瘤,瘰疬,乳核”。可见其对肿块有一定软坚散结的功用。但广告中所说“层层剥落和消除瘤体增生组织”不知所据为何,且承诺“小肿块1~2周期,大肿块2~4周期即可消失”的语言,违反广告法中关于“不得不科学地表示功效的断言或者保证”的规定。
综上,此药是真药,也确实有一定的软坚消肿的作用,但说其为“专用新药”言过其实,您所看到的广告也属于违法广告。具体到您是否需要使用及如何应用,还请到大医院在可信赖的医师指导下使用。
药博士, 百拇医药
多家药企生产的“五海瘿瘤丸”的批准日期均为2010年之后,但查询发现,2009年之前已有“五海瘿瘤丸”成药销售,进一步细查,“五海瘿瘤丸”的前身“瘿瘤丸”出自《全国中药成药处方集(吉林方)》,该书成书于1962年。故“五海瘿瘤丸”只可说是一种通过配方改进后最近几年重新通过批准的中成药,并不能完全说是一种新药。
此外,五海瘿瘤丸的说明书中说其“功能主治:软坚消肿。用于痰核瘿瘤,瘰疬,乳核”。可见其对肿块有一定软坚散结的功用。但广告中所说“层层剥落和消除瘤体增生组织”不知所据为何,且承诺“小肿块1~2周期,大肿块2~4周期即可消失”的语言,违反广告法中关于“不得不科学地表示功效的断言或者保证”的规定。
综上,此药是真药,也确实有一定的软坚消肿的作用,但说其为“专用新药”言过其实,您所看到的广告也属于违法广告。具体到您是否需要使用及如何应用,还请到大医院在可信赖的医师指导下使用。
药博士, 百拇医药