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编号:12849802
关注眼用全氟丙烷气体严重不良反应事件
http://www.100md.com 2016年6月1日 《家庭用药》2016年第6期
     事件回顾:

    2015年7月7日,国家食品药品监督管理总局接到眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件的报告,天津晶明新技术开发有限公司生产的同一批次眼用全氟丙烷气体(批号:15040001)在北京大学第三医院有4名患者、南通大学附属医院有7名患者出现可疑严重不良事件。根据初步调查结果,疑似产品质量问题。

    事件发生后,国家食品药品监督管理总局根据该产品发生不良事件的情况,以及评价中心的意见,立即组织对该产品安全性风险进行研判。为控制风险,要求各地立即暂停销售和使用涉事企业生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体,并加强对该类产品的不良事件监测 ......

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