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编号:12951445
解读2015年国家药品不良反应监测年度报告
http://www.100md.com 2016年9月1日 《家庭用药》2016年第9期
     药品不良反应报告是药品风险防控水平和能力的体现,加强药品不良反应报告和监测工作,可及时发现药品潜在固有风险,评价其风险效益比,不断完善药品的安全性信息,保护公众的用药安全。2016年7月13日,国家食品药品监督管理总局发布了由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》,该报告基于国家药品不良反应监测数据库中2015年1月1日至当年12月31日全国各地上报的数据。本文将新数据与2014年的数据进行比较,解读2015年药品不良反应监测年度报告。

    总体情况趋于平稳

    2015年药品不良反应/事件报告总体情况平稳,全国监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份,较2014年(下同)增长5.3%。其中,新的和严重药品不良反应/事件报告增长15.3%,这方面数量和比例持续增加,显示我国药品不良反应总体报告质量和可利用性持续提高。

    每百万人口平均病例报告数量 是衡量药品不良反应监测工作水平的重要指标之一,2015年这一数据为1 044份,增长5.4%,表明发现和收集药品不良反应信息能力进一步增强。

    药品不良反应/事件县级报告比例 是衡量药品不良反应监测工作均衡发展及覆盖程度的重要指标之一。2015年的比例为96.6%,增加2.2%,表明发展均衡,覆盖范围较广。

    报告源方面 医疗机构占82.2%、药品经营企业16%、药品生产企业1.4%、个人及其他来源0.4%。医疗机构依然是主要来源,生产企业的报告数量偏低 ......

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