人乳头瘤病毒吸附疫苗即将上市
7月12日,国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV-16和HPV-18型的L1病毒样颗粒,经纯化,添加单磷酰类脂A(MPL)和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗,研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准,为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。
什么是人乳头瘤病毒
人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒家族中的一种 ......
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