中药注射剂:光鲜与暗淡并存(1)
中药注射剂是指以中药饮片或中药提取物为原料,采用现代科学技术和方法,提取、分离、精制有效物质,制成可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等制剂。作為现代生产工艺的产物,生物利用度高、疗效确切、作用迅速是其优点。但近年来,中药注射剂因频发严重不良反应,被推向舆论的风口浪尖,部分医师担心发生过敏反应及肝肾损害,极少甚至从不使用中药注射剂,加上医保控费,辅助用药管理,医院控制药占比,规范临床路径管理,安全性/有效性再评价等原因,该类药品在很多大型公立三甲医院遭到停用或限用。如何看待这些问题,本刊邀请专家从多个方面进行解读。
略谈中药注射剂的前生和今世
第一个中药注射剂应该是1939年诞生于八路军制药厂的柴胡注射液。文革期间大办中草药,各地开发了很多中药针剂和输液,市面上最多曾有1 400余种中药注射剂,淘汰至今,尚有134种在临床发挥作用。中药注射剂具有千亿元市场规模,以心脑血管、肿瘤、呼吸系统疾病用药为主,心脑血管疾病用药占比就近七成。30个品种销售额过亿,近10个超过40亿,个别品种超过80亿元。
简述中药注射剂的监管
从2006年鱼腥藻注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应风险被暂停销售使用至今 ......
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