国产厄贝沙坦治疗伴微量白蛋白尿的高血压病合并2型糖尿病患者的效果观察
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[摘 要] 目的 评价国产厄贝沙坦治疗伴微量白蛋白 尿的高血压病合并2型糖尿病患者的临床疗效和安全性。方法 选取伴微量白蛋白尿的轻、中度高血压病合并2型糖尿病患者，采用 随机对照法，比较国产厄贝沙坦与安博维的降压及降蛋白尿效果。服国产厄贝沙坦(35例)15 0mg/d或安博维(35例)150mg/d，于2周末血压未达标者则剂量加倍，继续服用2周。4周末血 压未达标者加用拜新同30mg/d。 结果 4周末安博维组血压达标率71.4%(25/35)，国产厄贝沙坦组为62 .9%(22/35),2组比较差异无显著意义(P>0.05)。安博维组和国产厄贝沙坦组在12 周末收缩压和舒张压的下降均达到统计学意义，MA均明显下降(P<0.05)，安博维组血 压和MA下降幅度稍大于国产厄贝沙坦组，但无统计学意义(P>0.05)两组最常见的不 良反应是头晕、头痛。 结论 国产厄贝沙坦治疗伴微量白蛋白尿的高血压病合并2型糖尿病患者安 全有效、耐受性好，可以作为不能承担安博维费用的患者的选择。
[关键词] 尿微量蛋白；高血压；糖尿病
中图分类号：R446.122 文献标 识码：A 文章编号：1009_816X(2010)02_0127_02
高血压和糖尿病患者蛋白尿的患病率高,与单纯糖尿病患者相比,同时伴有高血压和蛋白 尿的糖尿病患者死亡危险性男性高5倍,女性高8倍[1]。本文旨在观察国产厄贝沙坦 治疗伴微量白蛋白尿的高血压病合并2型糖尿病患者的临床疗效和安全性，结果如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：我院2008年1月至2008年10月门诊及住院伴有尿微量白蛋白增高的原发性 高血压合并2型糖尿病70例，尿常规蛋白定性阴性,血肌酐正常,临床及实验室检查排除肾动 脉狭窄,嗜铬细胞瘤等继发高血压。70例患者均进行糖尿病教育,低钠糖尿病饮食,通过口服 降糖药物和(或)胰岛素将血糖控制平稳2周以上:空腹血糖(FBG)≤7.0mmol/L和餐后2h血糖( 2hPBG)≤10mmol/L。
1.2 方法：随机分为2组,1组初始口服安博维150mg/d，(35例,男19例,女16例,年龄40～7 0岁,平均60.3±10.5岁)；2组初始口服国产厄贝沙坦(江苏恒瑞制药，商品名吉加)150m g/d，(35例,男20例,女15例,年龄42～75岁,平均61.6±12.8岁)，两组患者性别、年龄、 血压、血糖水平比较无统计学差异，目标血压130/80mmHg，2周后未达标均加至300mg/d，治 疗前及治疗后wk2、4、8、12周末,按国际标准要求测血压,用立式水银柱血压计,每次测坐位 血压3次，取平均值。4周末观察单药治疗血压达标率，未达标者加用钙拮抗剂拜新同30mg/d ，共观察12周。观察治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、尿微量蛋白(MA)的变化，观察期 为12周。
1.3 统计学方法：计量资料以均数±标准差(x- ±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，均由SPSS 11.0软件完成 。
2 结果
2.1 不良反应：两组患者均未出现严重不良反应，所有患者坚持服药至12周末，安博维组 用药初出现2例头晕，国产厄贝沙坦组出现1例头痛，均自行缓解。
2.2 两组4周末单药治疗血压达标率比较：4周末安博维组血压达标率71.4%(25/35)， 国产厄贝沙坦组为62.9%(22/35)，两组比较t=0.58,无显著性差异(P>0.05 )。
2.3 两组治疗前后血压及尿微量蛋白结果：见表1。安博维组和国产厄贝沙坦组在12周末 收缩压和舒张压的下降均达到统计学意义，MA均明显下降(P<0.05)。安博维组血压和 MA下降幅度稍大于国产厄贝沙坦组，但无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
由赛诺菲安万特公司生产的厄贝沙坦(商品名安博维)已于2007年3月8日获得SFDA批准为“治 疗合并高血压的2型糖尿病肾病”的适用药。安博维是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB), 通过阻断血管紧张素Ⅱ与AT1受体的结合而降低血压，此外,还可通过阻断局部组织(如肾脏 等)中的高活性RAS,降低蛋白尿,改善组织重构,起到肾脏保护作用。但安博维价格较高，考 虑到患者的费用支付，长期大剂量应用费用支出较大，而国产厄贝沙坦在临床上也已广为使 用，比较其与安博维的疗效对选择用药，降低费用有一定的重要意义。
本文所有高血压的2型糖尿病患者均为尿微量白蛋白增高而尿常规蛋白定性阴性，血肌酐正 常的早期肾脏损害的病例。安博维和国产厄贝沙坦在治疗中均达到比较好的降压效果，且不 良反应轻微，均无病例退出研究。4周末的单药治疗血压达标率分别为71.4%和62.9%，无 统计学差异。目前以氯沙坦为对照药，分析评价国产厄贝沙坦治疗轻、中度原发性高血压的 有效性和安全性的研究比较多[2，3],一项Meta分析对5个采用随机盲法对照的独 立临床试验结果进行定量合成分析，结果显示国产厄贝沙坦组降压有效率略优于氯沙坦组[4]。本文通过国产厄贝沙坦与安博维的直接对比，同样显示了国产厄贝沙坦的良 好降压作用，与安博维比较无显著统计学差异。
MA是早期肾小球病变的预测指标。早期肾病症状轻微,患者血Cr、BUN均正常,常规检查难以 发现阳性结果。MA分子量为6.9U,带负电荷,在正常情况下,由于滤过膜电荷选择性屏障的静 电同性排斥作用,绝大部分白蛋白不能通过滤过膜，高血压、糖尿病患者由于上述机制导致 肾功能损害早期尿中MA含量增加[5]，MA对肾功能反应灵敏。
本文两组患者治疗前MA均明显高于正常高值，虽然治疗12周后均值未降至正常范围，但下降 幅度均具统计学意义，提示国产厄贝沙坦具有良好降MA作用，与安博维无显著差异。
综上所述，国产厄贝沙坦降压疗效可靠、降MA作用明显，不良反应轻微，与安博维近期疗 效相似，但价格低廉可以在高血压病合并2型糖尿病的患者中使用 ......
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