迄今为止,安慰剂对照研究已表明,DPP_Ⅳ抑制剂单药治疗2型糖尿病患者,效果确切,HbA 1c的降低呈剂量依赖性。在多项为期≥12周的临床研究显示:DPP_Ⅳ抑制剂能有效降低Hb A1 c水平,幅度约为0.65%～1.1%(HbA1c基线水平越高其降幅程度越大),而且DPP_Ⅳ抑制 剂对HbA1c的这种作用至少能维持1年[11]。

    2.1.2 与其他降糖药比较: 一项为期24周的双盲、随机、主动控制的平行对照的多中心临床研究中,将335名老年2型糖 尿病患者(年龄≥65岁)分为vitagliptin(100mg qd)及二甲双胍(500mg qd逐步增加 剂量至1500mg qd)两组。研究结果显示:两组降低HbA1c的幅度相当(vitagliptin 0.6 4 % vs 二甲双胍0.75%),但与二甲双胍组相比较,vitagliptin组低血糖发生率低,胃肠道 副作用小且无明显的体重增加[12]。另外一项为期24周的研究是在2型糖尿病患者 中比较vildagliptin 100mg/d(519例)和罗格列酮8mg/d(267例)的疗效和安全性。两组患者 基线Hb A1c的基线水平均为8.7%。结果显示,vildagliptin组HbA1c与基线相比的降低幅度为 (1.1±0.1)%,与罗格列酮组降幅相当;此外,vildagliptin组与罗格列酮组的不良反应 发生 率分别为61.4%与64.0%,其中前者的水肿发生率明显低于后者(4.1% vs 2.1%)[1 3] ......