清脑止痛胶囊治疗普通型偏头痛Ⅳ期临床安全性和疗效观察
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2013年8月1日
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孙亚玲 贾敬全 吴丹 禚艳华 朱天全 程志国
【摘要】目的评价清脑止痛胶囊治疗普通型偏头痛的安全性和有效性。方法采用多中心、大样本、开放试验;试验药物清脑止痛胶囊,口服,一次5粒,一日3次,8周为一个疗程。结果入组2148例患者基线可比,不良反应发生率低(0.28%),治疗后5~8周头痛发作次数为(1.41±1.20)次,与入组前相比差值为(-2.88±2.85)次,下降率为(62.4±32.8)%;治疗后发作天数,在疾病疗效、中医证候疗效、偏头痛症状积分、中医症状积分、单项症状方面本品均显示出良好的疗效。结论清脑止痛胶囊治疗普通型偏头痛(肝风夹瘀证)安全性良好,不良反应发生率极低,疗效良好,能明显的改善偏头痛症状,适合临床推广使用。
【关键词】 清脑止痛胶囊 偏头痛 肝风挟瘀证
【分类号】R277.7
偏头痛是一种反复发作的血管性头痛。少数典型者发作前有视觉、感觉或运动等先兆,可有家族史[1]。有研究表明成年人偏头痛的患病率为7·7%~18·7%,其中成年男性为1%~19%,成年女性为3%~29%,在美国,有11%的人患有偏头痛,其他国家也有类似的情况[2]。偏头痛属于中医学“头痛”、
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