益宫颗粒治疗气虚血瘀型产后恶露不绝临床分析
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【中图分类号】R271【文献标识码】A【文章编号】1185-1672(2009)-12-1063-03
【摘要】目的观察益宫颗粒治疗气虚血瘀型产后恶露不绝的临床疗效。方法
选择220例中医诊断为产后恶露不绝(气虚血瘀型)的患者,分为治疗组和对照组,分别给予治疗7天后,对两组治疗前后总体疗效(止血疗效、中医证候疗效、中医症状疗效)进行分析。结果
治疗组平均止血时间(天)5.75±2.18),对照组平均止血时间(天)7.20±2.95;7天时治疗组与对照组止血率分别为80.37%和61.95%;中医证候疗效总有效率治疗组为92.5%,对照组为70.8%。以上观察指标两组之间差异有统计学意义(P<0.05),两组比较治疗组优于对照组。结论益宫颗粒是治疗气虚血瘀型产后恶露不绝有效的中药方剂。
【关键词】产后恶露不绝;气虚血瘀型;益宫颗粒
YiQiGongtreatmentofbloodstasisparticlesendless
clinicalanalysisofpost-partumlochia
JiangXiangyang
ShaanxiProvincialPeople'sHospitalObstetricsandGynecology,710068China
【Abstract】Objective
ToobservetheYiQiGongtreatmentofbloodstasisparticlespostpartumlochianeverputclinicalefficacy.Methods
220casesofChinesemedicinehaveneverbeendiagnosedaspostpartumlochia(qideficiencybloodstasis)patientsweredividedintotreatmentgroupandcontrolgroupweregivensevendaysaftertreatment,overallefficacyofthetwogroupsbeforeandaftertreatment(hemostaticefficacyofTCMefficacyChinesemedicinesymptomsofefficacy)foranalysis.Results
Themeanhemostasistime(days)5.75±2.18),thecontrolgroupmeanhemostasistime(days)7.20±2.95;7daytreatmentgroupandcontrolgroup,bleedingrateswere80.37%and61.95%;TCMefficacyofthetotaleffectiveratetreatmentgroupwas92.5%,70.8%inthecontrolgroup.Seenasabarometerformorethanstatisticallysignificantdifferencebetweenthetwogroups(P<0.05),thetwogroupstreatedgroupthanthecontrolgroup.Conclusion
YiQiGongparticlestotreatbloodstasispostpartumlochiaisnotabsolutelyeffectivetraditionalChinesemedicineprescriptions.
【Keywords】Postpartumlochiawithoutabreak;Qideficiencybloodstasis;YiGongparticles
产后恶露不绝是中医产科临床常见病,由于产时耗伤气血,劳伤经脉,或产后感染热邪而致气血运行失常,主要表现为:产后阴道出血时间延长、色紫黯兼有血块,伴见腹痛。本研究采用前瞻性临床研究方法对220例气虚血瘀型产后恶露不绝患者服用益宫颗粒作为治疗用药,对其疗效进行观察和评定,现分析如下。
1资料与方法
1.1一般资料本试验治疗产后恶露不绝病例220例,均为2009年1月至2009年8月门诊及住院患者。采用随机对照观察方法,凡符合纳入标准的对象随机分为两组。治疗组107例和对照组113例,,两组观察对象在年龄、分娩方式、就诊时间、子宫旧情况等一般资料经统计学处理,差异无显著性(P>0.05)。治疗过程能按规定服药,治疗前后观察指标完整。
1.2病例选择标准病例根据全国高等医药院校统编教材《中医妇科学》(第7版)以及《现代中西医妇产科学》的有关内容制定进行选择。
1.2.1中医病名诊断标准产后恶露不绝是指产后血性恶露持续10天或以上仍淋漓不断者。
1.2.2中医证候诊断标准(1)气虚兼血瘀证主症:产后血性恶露持续10天或以上仍淋漓不断,量少淋漓或量较多。次症:①血色淡红或紫黯;②血质稀薄或兼有血块;③小腹空坠或疼痛;④自汗;⑤神疲乏力;⑥少气懒言;⑦面苍白而晦暗;⑧舌淡紫或有瘀斑;⑨脉缓弱或弦涩。凡符合主证及次证中的三项者,即可诊断。(2)中医症状评分标准:见表1。
表1产后恶露不绝气虚兼血瘀证中医症状评分标准
主症2分4分6分出血持
续时间持续10～15天持续16～20天持续>21天出血量间断出血、量少,每日用卫生巾1～2张淋漓出血、量时多时少,每日用卫生巾3～5张持续出血、量多,每日用卫生巾>5张次症1分2分3分血色淡红偏暗淡红或暗褐色淡如洗肉水或深褐色血质较稀薄稀薄稀薄如水,或夹有小血块小腹空坠或疼痛稍空坠,疼痛,可忍耐,或偶发,精神稍有不安小腹空坠,疼痛,痛势较剧而频,不能忍耐,精神不安小腹空坠,疼痛明显甚如针刺,面苍肢冷,转侧不安自汗无故汗出,汗量不多,微湿衣襟无故汗出,汗量较多,湿着衣襟无故汗出,汗量甚多,湿透衣襟,换衣方舒神倦乏力精神不振,或坚持日常工作精神疲乏,勉强坚持日常工作精神疲乏,不能坚持日常工作少气懒言不喜多言,不问不答懒于言语,问少答不欲言语面苍白
而晦暗淡白微晦暗淡白无华稍晦暗苍白而晦暗明显舌淡紫或有瘀斑:有则记:1分;无则记:0分脉缓弱或弦涩:有则记:1分;无则记:0分1.2.3纳入病例标准
①符合产后恶露不绝之中医诊断标准;②中医辨证属气虚兼血瘀证。③年龄≥20～≤40岁。凡符合上述标准者,即可纳入病例。
1.3方法试验方法采用随机对照试验。治疗组药物为陕西健民制药有限公司。给药方法:治疗组每次10克(1袋),每日3次,口服;对照组每次10mg,每日3次,口服。疗程为7天。随访时间:产后恶露不绝痊愈者的随访时间为产后42～60天;用药期间,所有病例除以上治疗外,不得使用其它与本病治疗有关的药物和治疗措施。
2疗效判定标准
参照《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药治疗产后恶露不绝的临床研究指导原则》。
2.1止血疗效判断平均止血天数;用药后第3、5、7天的止血率。
2.2中医证候疗效标准
证候疗效率=治疗前总积分一治疗后总积分治疗前总积分×100%
①痊愈:服药后证候疗效率≥95%。②显效:服药后中医症状明显减轻,证候疗效率≥70,<95%。③有效:服药后中医症状减轻,证候疗效率较治疗前下降≥30,<70%。④无效:服药后中医症状无明显改善或加重,证候疗效率较治疗前下降<30%。
2.3中医症状疗效标准①痊愈:服药后中医症状消失。②显效:服药后中医症状明显改善,较前下降2个等级。③有效:服药后中医症状有所改善,较前下降1个等级。④无效:服药后中医症状无改善或加重。
2.4统计分析统计分析采用SAS6.12统计分析软件进行计算,P值≤0.05将被认为差别有统计学意义。主要疗效指标的最终评价要进行PP分析(即符合方案数据集分析per-protocol)和ITT分析,即意向性分析(intention-to-treatanalysis),将最后一次观察到的结果结转到试验最终,各组在终点时评价疗效的受试者数与试验开始时保持一致。试验组和对照组,基线值的临床指标要进行同质性检验。两组分别比较用药前后临床指标的变化,用差值作组间比较。等级资料、计数资料用CMH卡方检验,计量资料用t检验或协方差分析。主要疗效指标止血率采用Kaplan-Meier法估计,组间比较采用logrank检验;症状总评分采用协方差分析,模型中以基线为协变量,考虑分组、中心的作用。以此模型为基础,分别计算两组症状总评分的经最小二乘校正的均数及两组均数差值的可信区间。等级资料用分析Ridit分析,计数资料用x2检验,计量资料用t检验、u检验。
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