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两种可致心脏毒性的感冒药,你还在用吗?
http://www.100md.com 2019年2月1日 《现代养生·上半月》2019年第2期
     特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊是适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状的常用药。但是,正在使用这两种药的感冒患者可能并不知道,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应。为此,国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。

    公告指出:根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚偽麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

    国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

    根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

    目前正是感冒高发季节,患者对感冒用药存在的不良反应应予以重视。此前,国家药监局还发布过另外一些感冒药被限制使用的公告。

    2018年9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。这类药包括氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。

    2018年6月11日,国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中【禁忌】项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。

    2018年5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

    2018年3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”。且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用”。

    2018年1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。

    由于注射液必须由护士注射,一般家庭不会自行使用。但是,我国患者有自行使用药物的习惯,家里的小药箱存放不少品种的常用药,尤其是少不了感冒药。患者在进行自我药疗的时候,应注意是否有上述感冒药物,对照公告正确用药,以避免可能带来的药物不良反应。 (邬时民)