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编号:12671716
细菌内毒素检查法及应用进展
http://www.100md.com 2014年2月1日 现代养生·下半月 2014年第2期
     【摘 要】近几十年来的研究证明细菌内毒素就是革兰阴性细菌细胞壁的脂多糖成分,具有广泛的生物活性。研究表明细菌内毒素与许多疾病密切相关,微量的内毒素进入体内即能引起广泛的生物及病理作用,将会出现发热、血压降低等一系列临床反应。细菌内毒素的检测研究现已成为临床、公卫及药检领域的重要课题之一,本文就细菌内毒素的检测方法及应用作一概述。

    【关键词】细菌内毒素;检测方法;应用;进展

    药品注射剂的热原检查时保证药品安全的重要检验项目。家兔法(PT法)检查热原的方法因耗时长、不经济、难以标准化等很多局限性使越来越多品种的热原检查项被细菌内毒素检查法(BET法)所取代。BET是一种体外热原实验法,该法因其快速、灵敏、经济、重现性好等优点在国内外得到了广泛的应用。因此检测细菌内毒素在药品质量控制、制药工艺和临床治疗监测中具有重要意义。本文就细菌内毒素检查法及其应用进展作一综述。

    1 细菌内毒素检查法的国内外发展简述

    BET最早由美国学者Dr.Levin和Bang首先建立,作为法定的检查方法。1968年Dr.Levin和Bang发现阿米巴样血细胞含有一种物质,当和极小量的内毒素混合时就变成胶质,这个发现发展至今形成了现在的鲎试验法。最早在1980年被美国药典20版(USPXX)第一次正式收载 ......

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