【摘 要】目的：建立活血祛瘀胶囊微生物限度检查方法。方法：采用供试品制备方法，对控制菌计数及检查方法进行验证。结果：进行微生物限度的细菌检查结果显示；试验组各菌株及稀释剂对照组回收率大于70%。结论：通过方法学验证实验，采用革兰阳性菌、革兰阴性菌及真菌对计数方法进行筛选，能有效地消除或减弱药品中抑菌成分的影响，从而使检测结果更接近实际，促进提高药品内在的质量，保证人民群众用药安全、有效。

    【关键词】活血祛瘀胶囊；微生物；限度检查；培养基；稀释液；菌种

    药品微生物限度是药品安全性的重要指标之一。随着药品剂型的日益发展和药品标准的不断提高，及时有效地进行药品微生物限度检查是摆在药检工作人员面前的重大课题。药品微生物限度检查方法为1995年版《中国药典》首次收载，并在2005年版《中国药典》增订了方法验证试验[1]。活血化瘀胶囊由三七、炮山甲、血竭、当归、红花、香附等二十四味药制成。有活血化瘀，行气止痛之功效。用于血瘀气滞，肿痛并见。一切跌打损伤的早期治疗 ......