过氧化氢蒸汽灭菌传递窗灭菌效果的影响因素
[摘要]无菌药品生产过程中,传入洁净区而无法使用热力灭菌的物品,可选择过氧化氢蒸汽灭菌传递窗进行传递。为了保证无菌性,本文对过氧化氢蒸汽灭菌传递窗灭菌效果的影响因素进行探讨,并提出提高灭菌效果的方法和建议。
[关键词]无菌控制;灭菌效果
1引言
《药品生产质量管理规范》指出无菌药品生产过程中关键生产区的物料、器具、洁净服等均需要经过灭菌方可传入洁净区。热力灭菌法适用于耐高温的物品,对于不能高温灭菌的物品,可使用过氧化氢蒸汽灭菌传递窗。
2研究对象简介
2.1过氧化氢蒸汽灭菌传递窗
本次研究对象是上海东富龙科技有限股份公司生产的过氧化氢蒸汽灭菌传递窗,设备型号为PB 640*1000*1540。
2.2工作模式介绍
本传递窗工作模式共分侧漏模式、传递模式、灭菌模式及待机模式。其中灭菌模式分为四个阶段:预处理、充气、保压及通风阶段。
(1)预处理作用是调节灭菌系统至稳态,调节待灭菌区域温湿度至参数设定范围,同时加热器进行预热。
(2)充气是过氧化氢溶液通过蠕动泵按照一定的速度滴入蒸发器产生灭菌蒸汽 ......
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[关键词]无菌控制;灭菌效果
1引言
《药品生产质量管理规范》指出无菌药品生产过程中关键生产区的物料、器具、洁净服等均需要经过灭菌方可传入洁净区。热力灭菌法适用于耐高温的物品,对于不能高温灭菌的物品,可使用过氧化氢蒸汽灭菌传递窗。
2研究对象简介
2.1过氧化氢蒸汽灭菌传递窗
本次研究对象是上海东富龙科技有限股份公司生产的过氧化氢蒸汽灭菌传递窗,设备型号为PB 640*1000*1540。
2.2工作模式介绍
本传递窗工作模式共分侧漏模式、传递模式、灭菌模式及待机模式。其中灭菌模式分为四个阶段:预处理、充气、保压及通风阶段。
(1)预处理作用是调节灭菌系统至稳态,调节待灭菌区域温湿度至参数设定范围,同时加热器进行预热。
(2)充气是过氧化氢溶液通过蠕动泵按照一定的速度滴入蒸发器产生灭菌蒸汽 ......
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