甘草浸膏胶囊质量标准的建立
【摘要】目的:探讨建立甘草浸膏胶囊质量标准的方法及其对于提高药品质量的影响。方法:选择甘草浸膏胶囊作为供试品,甘草次酸、甘草苷以及甘草酸铵作为对照品,使用高效液相色谱仪、数控超声锅提取器等仪器,在一定条件下,先后进行薄层色谱检测、含量测定等多项试验,进行薄层色谱鉴别,分析色谱条件,测定药品成分的含量。结果:在0.002-0.1mg/ml的浓度范围内,甘草苷和甘草酸铵均与峰面积存在良好的线性关系,两者的平均加样回收率分别为102.06%和103.34%,相对标准偏差(RSD)为2.16%和1.85%。在相同的试验条件下,不同样品中的甘草酸铵和甘草苷含量的检测结果相仿(P>0.05)。经薄层色谱检测、含量测定等试验后,其试验结果为甘草浸膏胶囊质量标准的建立提供了重要的参考依据。【关键词】甘草浸膏胶囊;质量标准
甘草浸膏胶囊是一种中药制剂,其主要成分为甘草,用于治疗支气管炎.咽喉炎、湿疹等疾病,具有补脾益气、清热解毒以及祛痰止咳的功效,开始在临床上得到应用[1]。而为了进一步提高甘草浸膏胶囊使用的疗效和安全性,需要保障其质量,需要对其工艺进行有效的控制,建立规范、严格的质量标准,并以此为参考,进行甘草浸膏胶囊的研制。本组试验对甘草浸膏胶囊的成分进行鉴别,并深入到薄层鉴别当中,同时进行含量测定,提出改进办法,现报告如下。
1材料与方法
1.1仪器
试验仪器选用LC-3000型高效液相色谱仪(滕州市滕海分析仪器有限公司)、DT-230A柱温箱(天津市东康科技有限公司)、AE523电子天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司)和XH-2008数控超声锅提取器(北京祥鹄科技发展有限公司) ......
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