糖乐胶囊治疗2型糖尿病合并早期肾病的临床观察
【摘要】目的：观察糖乐胶囊对糖尿病合并早期肾病的治疗作用。方法：2型糖尿病合并早期肾病患者80例，随机分为常规治疗组40例和糖乐胶囊组40例，常规治疗组给予常规降糖降压降脂药物治疗;糖乐胶囊组在常规治疗基础上加糖乐胶囊。比较两组患者治疗前后相关指标。结果：两组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、总胆固醇、甘油三酯、血压、24h尿微量白蛋白均较治疗前明显降低，具有统计学差异(p<0.05)。其中糖乐胶囊组餐后2h血糖、24h尿微量白蛋白较常规治疗组降低更为显著，具有统计学差异(p<0.05)。结论：糖乐胶囊联合常规治疗可有效治疗早期糖尿病肾病。
【关键词】糖尿病肾病;并发症;糖乐胶囊
糖尿病肾病( diabetic nephropathy，DN)是2型糖尿病主要的慢性并发症之一，患病率可达20～30%，[1]也是导致终末期肾病的主要原因之一。微量白蛋白尿是早期DN的特征，若在DN早期给予有效治疗，可有效阻止糖尿病肾病向临床期发展。我们应用中成药糖乐胶囊对已经确诊的早期DN患者进行为期12周的治疗观察，取得较好效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
2017年2月～2017年12月门诊和住院的DN患者80例，随机分为常规治疗组(40例)和糖乐胶囊组(40例)。对照组：男19例，女21例;平均年龄56.4±8.3岁;体重指数(BM) 26.6±1.8kg/m2。观察组：男22例，女18例;平均年龄54.8±7.5岁;BMI26.1±2.3kg/m2。两组的性别、年龄、BMI等均无明显差异(p>0.05)。研究项目经过医院伦理委员会审批通过，并由患者签署知情同意书。
1.2 纳入标准
符合世界卫生组织(1999年)关于糖尿病的诊断标准;符合Mongensen (1988)关于DN分期标准[2]，即尿微量白蛋白(UAlb)在20～200μg/min，或24小时尿白蛋白排泄率(UAER) 30～300mg。
1.3 排除标准
l型糖尿病、妊娠或哺乳期妇女;伴有其他严重疾病(如肝硬化、恶性肿瘤、心力衰竭等);发热、感染及其他应激性疾病;慢性肾小球肾病、肝炎或狼疮相关性肾病及其他自身免疫性肾脏疾病;不配合治疗者;对治疗药物过敏者。
1.4 治疗方法
常规治疗组：所有患者给予糖尿病教育，采用常规治疗，即饮食控制、适量运动，控制蛋白质摄入0.8g/(kg-d>;给予二甲双胍、阿卡波糖或联合基础胰岛素等以控制血糖;血脂异常者给予调脂治疗(阿托伐他汀等);高血压者给予降压治疗(吲达帕胺等)。糖乐胶囊组：在常规治疗组用药基础上加用糖乐胶囊(成份为天花粉、山药、地黄、红参须、黄芪、枸杞子、茯苓、知母、泽泻、牡丹皮、山茱萸、麦芽，国药准字220025227)一次4粒，每日3次口服。
全部病例观察12周。
1.5 观察指标
测定治疗前后两组患者血糖(空腹血糖FBG、餐后2h血糖PBG)、血脂(总胆固醇TC、甘油三酯TG)、血压(收缩压SBP、舒张压DBP)及24h尿微量白蛋白等指标变化。
1.6 统计学方法
采用SPSS18.0统计软件处理，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，p<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
(1)治疗结果。治疗后两组患者的FBG、PBG、TC、TG、SBP、DBP均得到良好的控制(p<0.05)，相对于常规治疗组，糖乐胶囊组在餐后2h血糖改善上有明显差异，提示糖乐胶囊对血糖有一定益处，见表l。
(2)与治疗前比较，两组治疗后24h尿微量白蛋白明显降低，糖乐胶囊组较常规治疗组降低更为显著，具有统计学差异。见表2。
(3)安全性。两组治疗过程中均未出现不良反应，治疗后复查血常规、尿常规、肝肾功能均正常，说明糖乐胶囊用于治疗糖尿病肾病安全有效。
3 讨论
糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是由糖尿病引发的常见的、危害性较大的微血管并发症，目前仍属于临床治疗的世界难题。当前降低糖尿病肾病蛋白尿的药物以血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)为主，但此类药物效果也十分有限，未能阻断本病的发展，[3]且长期服用价格也比较昂贵，因此已有许多学者转向采用中医或中西医结合治疗早期糖尿病肾病。
糖尿病肾病归为中医“尿浊”、“水肿”等范畴，糖乐胶囊由天花粉、山药、地黄、红参须、黄芪、枸杞子、茯苓、知母、泽泻、牡丹皮、山茱萸、麦芽12味中药组方而成，具有滋阴补肾，益气润肺，生津消渴的作用，可用于改善糖尿病症状，延缓糖尿病及其并发症的病程，帮助患者改善生活质量。根据其组方及糖尿病并发症的发病机理类同性推测其对糖尿病肾病的诊疗也有良好的治疗作用。[4]
研究结果表明，糖乐胶囊联合糖尿病肾病常规治疗能明显减少早期糖尿病肾病患者的24h尿微量白蛋白排泄量，且明顯优于常规治疗。通过中西药联合运用，对糖尿病患者的血糖有益，对糖尿病肾病也有一定的改善作用，值得进一步推广使用。
参考文献
[1]姚建，陈名道，糖尿病肾病及早期防治[J].中华内分泌代谢杂志，2002，18 (04)：330.
[2] Mogensen CE， Schmitz A，Christensen CK. Comparative renalpathophysiology relevant to IDDMand NIDDM patients [J]. DiabetesMetab Rev，1988，4(05)：453-483.
[3]陈江华，程军，糖尿病肾病的治疗进展[J].现代实用医学，2014，26 (08)：923.
[4]熊佳，龚莉琳，糖乐胶囊治疗2型糖尿病的方解及其药理研究[J].现代中西医结合杂志，2017，26 (35)：3988-3990., http://www.100md.com(熊佳 龚莉琳)
【关键词】糖尿病肾病;并发症;糖乐胶囊
糖尿病肾病( diabetic nephropathy，DN)是2型糖尿病主要的慢性并发症之一，患病率可达20～30%，[1]也是导致终末期肾病的主要原因之一。微量白蛋白尿是早期DN的特征，若在DN早期给予有效治疗，可有效阻止糖尿病肾病向临床期发展。我们应用中成药糖乐胶囊对已经确诊的早期DN患者进行为期12周的治疗观察，取得较好效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
2017年2月～2017年12月门诊和住院的DN患者80例，随机分为常规治疗组(40例)和糖乐胶囊组(40例)。对照组：男19例，女21例;平均年龄56.4±8.3岁;体重指数(BM) 26.6±1.8kg/m2。观察组：男22例，女18例;平均年龄54.8±7.5岁;BMI26.1±2.3kg/m2。两组的性别、年龄、BMI等均无明显差异(p>0.05)。研究项目经过医院伦理委员会审批通过，并由患者签署知情同意书。
1.2 纳入标准
符合世界卫生组织(1999年)关于糖尿病的诊断标准;符合Mongensen (1988)关于DN分期标准[2]，即尿微量白蛋白(UAlb)在20～200μg/min，或24小时尿白蛋白排泄率(UAER) 30～300mg。
1.3 排除标准
l型糖尿病、妊娠或哺乳期妇女;伴有其他严重疾病(如肝硬化、恶性肿瘤、心力衰竭等);发热、感染及其他应激性疾病;慢性肾小球肾病、肝炎或狼疮相关性肾病及其他自身免疫性肾脏疾病;不配合治疗者;对治疗药物过敏者。
1.4 治疗方法
常规治疗组：所有患者给予糖尿病教育，采用常规治疗，即饮食控制、适量运动，控制蛋白质摄入0.8g/(kg-d>;给予二甲双胍、阿卡波糖或联合基础胰岛素等以控制血糖;血脂异常者给予调脂治疗(阿托伐他汀等);高血压者给予降压治疗(吲达帕胺等)。糖乐胶囊组：在常规治疗组用药基础上加用糖乐胶囊(成份为天花粉、山药、地黄、红参须、黄芪、枸杞子、茯苓、知母、泽泻、牡丹皮、山茱萸、麦芽，国药准字220025227)一次4粒，每日3次口服。
全部病例观察12周。
1.5 观察指标
测定治疗前后两组患者血糖(空腹血糖FBG、餐后2h血糖PBG)、血脂(总胆固醇TC、甘油三酯TG)、血压(收缩压SBP、舒张压DBP)及24h尿微量白蛋白等指标变化。
1.6 统计学方法
采用SPSS18.0统计软件处理，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，p<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
(1)治疗结果。治疗后两组患者的FBG、PBG、TC、TG、SBP、DBP均得到良好的控制(p<0.05)，相对于常规治疗组，糖乐胶囊组在餐后2h血糖改善上有明显差异，提示糖乐胶囊对血糖有一定益处，见表l。
(2)与治疗前比较，两组治疗后24h尿微量白蛋白明显降低，糖乐胶囊组较常规治疗组降低更为显著，具有统计学差异。见表2。
(3)安全性。两组治疗过程中均未出现不良反应，治疗后复查血常规、尿常规、肝肾功能均正常，说明糖乐胶囊用于治疗糖尿病肾病安全有效。
3 讨论
糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是由糖尿病引发的常见的、危害性较大的微血管并发症，目前仍属于临床治疗的世界难题。当前降低糖尿病肾病蛋白尿的药物以血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)为主，但此类药物效果也十分有限，未能阻断本病的发展，[3]且长期服用价格也比较昂贵，因此已有许多学者转向采用中医或中西医结合治疗早期糖尿病肾病。
糖尿病肾病归为中医“尿浊”、“水肿”等范畴，糖乐胶囊由天花粉、山药、地黄、红参须、黄芪、枸杞子、茯苓、知母、泽泻、牡丹皮、山茱萸、麦芽12味中药组方而成，具有滋阴补肾，益气润肺，生津消渴的作用，可用于改善糖尿病症状，延缓糖尿病及其并发症的病程，帮助患者改善生活质量。根据其组方及糖尿病并发症的发病机理类同性推测其对糖尿病肾病的诊疗也有良好的治疗作用。[4]
研究结果表明，糖乐胶囊联合糖尿病肾病常规治疗能明显减少早期糖尿病肾病患者的24h尿微量白蛋白排泄量，且明顯优于常规治疗。通过中西药联合运用，对糖尿病患者的血糖有益，对糖尿病肾病也有一定的改善作用，值得进一步推广使用。
参考文献
[1]姚建，陈名道，糖尿病肾病及早期防治[J].中华内分泌代谢杂志，2002，18 (04)：330.
[2] Mogensen CE， Schmitz A，Christensen CK. Comparative renalpathophysiology relevant to IDDMand NIDDM patients [J]. DiabetesMetab Rev，1988，4(05)：453-483.
[3]陈江华，程军，糖尿病肾病的治疗进展[J].现代实用医学，2014，26 (08)：923.
[4]熊佳，龚莉琳，糖乐胶囊治疗2型糖尿病的方解及其药理研究[J].现代中西医结合杂志，2017，26 (35)：3988-3990., http://www.100md.com(熊佳 龚莉琳)