【摘要】中药颗粒剂已成为一种中药的中药剂型，具有方便服药、药材间质量差异小、成产成本低等优势，企业、医疗机构都不断推出新的颗粒剂。中药颗粒剂的制作流程基本成熟，目前国内外使用的中药颗粒剂生产工艺、流程大同小异，差异主要集中在体现在质控水平、有效成分回收率、生产效率、制粒粒径以及性状控制、标准化上。中药颗粒剂的药学研究，主要为疗效分析、质量控制、药理学研究少，高水平、有深度的研究较少，颗粒剂质量控制难度大。今后，生产企业、医疗机构需要加强颗粒剂生产流程与工艺、质量控制管理，将生产流程工艺管理、药物质量控制、成本管理、药理学研究有机结合起来。

    【关键词】中药;颗粒剂;制药;质量控制;药理学

    中药是传统医药重要组成部分，用药形式丰富多样，其中汤剂最为人所熟知、认可，但是汤剂煎煮方法复杂、服用不变，颗粒剂因此应运而生。但是当前中药颗粒剂发展时间并不长，相关制药技术、质控、药理学研究人类比较滞后，本文就此进行探讨。

    1中药颗粒剂的基本情况

    中药颗粒剂目前己成为中药最常用的剂型，超过了煎剂，在中医药专科医院，药房提供的往往也是颗粒剂，通过单药颗粒剂调配为处方，替代煎剂，使用方便，受到社会大众的欢迎。药品生产企业也尝试进行处方颗粒剂的制作，截止2017年中国中药配方颗粒剂的市场达到130亿元人民币，年增长率达到30%，经济效益十分可观。中药颗粒剂在全国各大医院也得到广泛使用。目前国内CDFA批准了6家企业生产中药配方颗粒剂，各大医院也陆续开发自身的处方颗粒剂。中药配方颗粒剂，符合中医辨证论治的特点，保留了汤剂的优点，缩短的使用时间，提高了使用效率 ......