【摘 要】目的：验证按现有总混方法混合后注射用盐酸头孢替安中头孢替安的含量均匀性。方法：按照注射用盐酸头孢替安现行批量每批100kg，采用600L总混设备，按转速20r/min总混30min后，对混合机内的各个取样点进行取样和分析。结果：3批注射用盐酸头孢替安的10个取样点头孢替安含量差异较小，RSD值均小于2%。结论：该混合机混合方法及工艺参数能够将头孢替安混合均匀，重复性好，工艺成熟。

    【关键词】注射用盐酸头孢替安；头孢替安；混合均匀性

    粉针剂中一般含有单一有效成分，直接分装制成。而本公司研发的注射用盐酸头孢替安处方工艺需与不同辅料混合后，混粉分装制成。注射用盐酸头孢替安主治敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌，普通变形杆菌，雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌等所致下列感染：败血症 ......