国产替罗非班联合生物可降解支架Excek治疗急性冠脉综合征的安全性和疗效
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[摘要]目的评估国产替罗非班联合生物可降解支架Excel治疗急性冠脉综合征(Acs)的安全性和近、远期疗效。方法301例ACS患者分为Excel组、Cypher组和裸金属支架(BMS)组。Excel组100例接受Excel支架植入术,cypher组102例接受Cypher支架植入术,裸金属支架组99例接受裸金属支架植入术,3组均于术中和术后使用替罗非班。替罗非班的给药方法:首先给予负荷量10μkg,3min内静注完毕,之后以0.15μg/(kg·ml’il)的速度微量泵持续静点48h。比较3组支架植入后安全性和有效性,观察支架植入后TIMI血流、出血并发症、血小板、血红蛋白、红细胞压积变化、心绞痛发生率、急性或亚急性廊栓及主要不良心脏事件(MACE)(包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶病变再次血运重建术)等,并于1个月、6个月、12个月进行门诊及电话随访,观察比较心绞痛发生率、MACE发生率及再住院率。结果Excel组、cypher组和裸金属支架组比较,3组术前患者年龄、性别、冠心病的危险因素、左室射血分数、靶病变的部位、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积差异均无统计学意义。3组手术成功率均为100%,TIMI血流均为Ⅲ级,术后均无严重的出血并发症如脑卒中和上消化道大出血等,出血并发症、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积3组间差异均无统计学意义,3组发生急性血栓分别为0例、1例和1例(0vs.0.98%vs.1.01%),3组急性支架内急性支架内血栓发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。术后1个月、6个月随访3组心绞痛发生率、亚急性支架内血栓发生率、MACE的发生率、再住院率差异均无统计学意义(P>0.05);12个月随访Excel组、cypher与BMS组比较,心绞痛发生率、MACE的发生率、晚期支架内血栓发生率、再住院率差异均有统计学意义(P<0.05)。结论国产替罗非班联合生物可降解支架Excel治疗ACS具有预防急性和亚急性及晚期支架内血栓的作用,具有较好的安全性和有效性,有良好的近期和远期疗效。
[关键词]药物洗脱支架;生物可降解支架;冠心病;替罗非班;经皮,经腔,血管成形术;急性冠脉综合征
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