乐城先行区实现“两个100例”突破(2)
(一)说明乐城先行区药械引进越来越快速,“三同步”效应越来越突出。一款药物从研发到三期临床,进而顺利上市,成功率仅为0.1%左右,耗资数亿美金,耗时长达5-10年。即便从申报注册开始计算,平均也需要3-5年。而乐城先行区这次引进的100个创新药械和100种肿瘤、罕见病新药,有11例是国外上市不到一年,就在乐城先行区得到了应用。比如乐城先行区正在使用的特许药品YUTIQ(氟轻松玻璃体内植入剂),这款产品也是在国外上市不到一年,就在乐城先行区得到应用,治愈了10多名患者。另外一款心脏收缩力调节器产品,在美国上市仅半年就在乐城先行区实现了应用。(二)体现了乐城先行区自贸港下良好的营商环境。目前,海南省药监局现在平均对新药的审批进入乐城先行区的时间是1.8个工作日 ......
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