以首创“阿司匹林”而著称于世的德国拜耳医药公司，2001年将其降胆固醇药物“拜斯亭”(化学名西立伐他汀)撤出市场。做出这一决定的原因是全球有52例因服用拜斯亭导致”横纹肌溶解”反应死亡的报告。在美国之后，2001年8月9日，中国国家药品监督管理局同意并支持将拜斯亭撤出中国市场，并通知全国药品经营部门和医疗机构立即停止销售和使用拜斯亭。

    拜耳公司推出拜斯亭并非轻率和仓促的决策，药品上市之前已有2500名患者试用此药，前后进行过50多次研究；之后.又进行过包括1.5万人的疗效观察。拜斯亭的降胆固醇作用明确，效果显著。

    横纹肌溶解反应是一种非常罕见的严重损害。

    在使用拜斯亭过程中，患者出现肌肉损害的情况早巳受到严密观察，拜耳公司对拜斯亭的不良反应并未隐瞒，当美国患者大剂量服用拜斯亭或与吉非罗齐等其他降脂药物联合使用，出现肌肉损害的病例公布后，拜耳公司会同各国药品管理当局立即更改了药品使用说明，而且向医生们书面通告大剂量使用及两种药品合用的危险性。

    1 998—1999年德国拜尔药品研究所记录到了10例可疑情况，2000年记录到1 9例.直到该药被收回为止总计91名患者中有7例死亡.但其中只有3例被认为“可能”是拜斯亭惹的祸。在全球600万服用过拜斯亭的患者中.有52例横纹肌溶解死亡的报告指出可能与此药有关。

    药品有不良反应，从市场上撤回的事情并不少见，这本属于医药工业发展过程中不可完全避免的现象。

    从拜斯亭风波，我们可以从一个侧面了解现代药品安全管理的情况。专家指出 ......