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编号:11115968
北大维信抢滩宝岛血脂康登陆台湾
http://www.100md.com 2005年9月1日 《糖尿病之友》 2005年第9期
     2005年6月17日,北大维信“血脂康”历经五年的时间,正式获得台湾卫生署中医药委员会许可通过,在台湾以“寿美降脂一号”的商品名上市。台湾卫生署中医药委员会表示,“血脂康”是全球首例符合国际标准“西药优良临床试验规范”(GCP),并获准进入市场的处方中药。

    血脂康是北大维信生物科技有限公司通过生物技术从红曲发酵而得的专利产品,在国际化的道路上已经有十年的经验了。

    走国际化道路

    北京北大维信生物科技有限公司成立于1994年,隶属于国际著名学府北京大学。公司自1996年就开始了国际化的尝试。“血脂康”胶囊 (国药准字ZIO950029)及其原料“特制红曲”均为北京大学的科技成果,具有完全自主知识产权。迄今为止,北大维信陆续申请并获得中国、美国、新加坡、香港等国家和地区的发明专利。同时北大维信还获得了新加坡和马来西亚国家卫生部颁发的中药证书和印尼食品药品监督管理局颁发的中药证书。

    台湾对中草药的注册标准,一向参照FDA(美国食品药品监督管理局)认定的GCP标准,并且要和西药一样 ......

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