更新血糖仪更高准确性
血糖监测已是当今糖尿病筛查、治疗和管理的重要环节，血糖仪的准确性和精确性也一直受到临床医生和广大糖尿病患者的关注。上海交通大学附属第一人民医院、中国人民解放军北京总医院、同济大学附属同济医院三所医院，对欧姆龙最新推出的两款新型血糖仪HEA一214、HEA一2l 5及配套的血糖试纸检测的毛细血管全血葡萄糖，与实验室全自动生化仪检测的静脉血浆葡萄糖浓度，进行了比较，并对这两款仪器的准确性和精确性做了临床和实验室验证，以及相关性能的分析评价。验证报告表明，这两款产品都具有良好的准确性和精确性。
1 测试仪器与试剂
被测试品为欧姆龙公司的HEA一214、HEA一21 5血糖仪及试纸。三所医院全自动生化检测仪型号分别为Bayerl650，HITACHl7170和UNlCEL OXC 800。质控液为B ec kman公司产品。本组数据所用的血糖仪机号分别为：HEA一2 1 4：XCB766-6 l 06,XCB766—8 1 7 8XCB 766—5 l 70HEA一2 1 5YAMH242—30 1 93，YAMH242—3 11 08，YAMH242—305 l 8。试纸批号HEA—strip为：11 553，HEA-strip2为：07l 7829。
2 采血与测试方法
同一受试者先采取指尖末梢毛细血管全血，取连续四滴，分别用欧姆龙HEA-214、HEA-215血糖仪，各连续测试两次毛细血管全血葡萄糖(简称CBG)，再抽取肘静脉血1.5毫升，EDTA—K2抗凝真空采血管，轻摇混匀，10～15分钟内将全血样本离心并分离血浆，分离后的血浆置于4℃保存，并于1小时内完成实验室全自动生化仪检测，此样本检测静脉血浆葡萄糖(简称VPG)，生化仪检测均采用葡萄糖氧化酶法。本组实验操作的平均环境温度为1 8℃～22℃。
3 仪器精确性试验
取高、中、低不同葡萄糖浓度的EDTA抗凝血标本，分别在同一台仪器上连续测试20次，计算CV值，以实验室生化仪检测值为靶值。
本组血糖数据均用x±SD表示，显著性差异采用两样本配对t检验法，误差表格分析(EGA)按Clarke等方法计算，所有数据均用SPSS 1 0，0统计软件分析处理。欧姆龙HEA-214、HEA-2l5血糖仪的手指全血糖与静脉血浆葡萄糖值，具有良好的相关性，HEA-214和HEA-215血糖仪检测的手指末梢全血糖结果，均与静脉血浆葡萄糖结果十分接近，HEA-214较静脉血浆糖略低1.22%，而HEA-2l5血糖仪检测的结果较静脉血浆糖略高2.62%。误差表格分析显示，HEA-214和H EA-215血糖仪检测的数值落在A区和B区分别为99.2%、0.8%和98.8%、1.2%，即100%落在临床可接受区。欧姆龙H EA-214、HEA-215血糖仪具有很好的精确性，高、中、低值的c V值均未超过3，5%。HEA-214、HEA-2l 5血糖仪需血量少，HEA-214若血量不够时还可在30秒内追加血样；HEA-2l 5可进行前臂、上臂、手、大腿、小腿等多部位采血，从而大大提高了病友的监测依从性。由此证明，欧姆龙HEA-214、HEA-215血糖仪可用于临床血糖监测及个人血糖监测。, 百拇医药(汤 浩)
1 测试仪器与试剂
被测试品为欧姆龙公司的HEA一214、HEA一21 5血糖仪及试纸。三所医院全自动生化检测仪型号分别为Bayerl650，HITACHl7170和UNlCEL OXC 800。质控液为B ec kman公司产品。本组数据所用的血糖仪机号分别为：HEA一2 1 4：XCB766-6 l 06,XCB766—8 1 7 8XCB 766—5 l 70HEA一2 1 5YAMH242—30 1 93，YAMH242—3 11 08，YAMH242—305 l 8。试纸批号HEA—strip为：11 553，HEA-strip2为：07l 7829。
2 采血与测试方法
同一受试者先采取指尖末梢毛细血管全血，取连续四滴，分别用欧姆龙HEA-214、HEA-215血糖仪，各连续测试两次毛细血管全血葡萄糖(简称CBG)，再抽取肘静脉血1.5毫升，EDTA—K2抗凝真空采血管，轻摇混匀，10～15分钟内将全血样本离心并分离血浆，分离后的血浆置于4℃保存，并于1小时内完成实验室全自动生化仪检测，此样本检测静脉血浆葡萄糖(简称VPG)，生化仪检测均采用葡萄糖氧化酶法。本组实验操作的平均环境温度为1 8℃～22℃。
3 仪器精确性试验
取高、中、低不同葡萄糖浓度的EDTA抗凝血标本，分别在同一台仪器上连续测试20次，计算CV值，以实验室生化仪检测值为靶值。
本组血糖数据均用x±SD表示，显著性差异采用两样本配对t检验法，误差表格分析(EGA)按Clarke等方法计算，所有数据均用SPSS 1 0，0统计软件分析处理。欧姆龙HEA-214、HEA-2l5血糖仪的手指全血糖与静脉血浆葡萄糖值，具有良好的相关性，HEA-214和HEA-215血糖仪检测的手指末梢全血糖结果，均与静脉血浆葡萄糖结果十分接近，HEA-214较静脉血浆糖略低1.22%，而HEA-2l5血糖仪检测的结果较静脉血浆糖略高2.62%。误差表格分析显示，HEA-214和H EA-215血糖仪检测的数值落在A区和B区分别为99.2%、0.8%和98.8%、1.2%，即100%落在临床可接受区。欧姆龙H EA-214、HEA-215血糖仪具有很好的精确性，高、中、低值的c V值均未超过3，5%。HEA-214、HEA-2l 5血糖仪需血量少，HEA-214若血量不够时还可在30秒内追加血样；HEA-2l 5可进行前臂、上臂、手、大腿、小腿等多部位采血，从而大大提高了病友的监测依从性。由此证明，欧姆龙HEA-214、HEA-215血糖仪可用于临床血糖监测及个人血糖监测。, 百拇医药(汤 浩)