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编号:12822285
对大型临床试验的反思(1)
http://www.100md.com 2013年3月1日 糖尿病之友 2013年第3期
     从强调强化降糖到关注个体化治疗

    1921年班廷发现了胰岛素,第二年1月,胰岛素成功应用于第1例1型糖尿病患者,这件具有划时代意义的事件使得医学界幡然醒悟——糖尿病已不再是不治之症,糖尿病患者的长期生存成为可能。然而,就在同一年,学者观察到心肌梗死患者中尿糖阳性率高,从而提出高血糖与冠脉事件之间可能存在着因果关系。胰岛素问世8年后,有学者开始报道糖尿病患者易伴发眼病,且难以治愈。到胰岛素问世20年后,糖尿病与心血管、肾脏和视网膜病变之间的关系均已得到系统、详细的描述。前瞻性队列观察表明,糖尿病病程的长短与并发症有关;而回顾性分析也提示,血糖控制相对较好的糖尿病患者发生白内障、眼底出血和发育迟缓的危险相对较小。就此,学术界对糖尿病慢性并发症能否预防以及如何预防等问题展开了论战,但并未得出结论。

    事实上,到20世纪70年代前,由于条件所限,各种治疗方案都不足以控制血糖水平至正常或接近正常。评价糖尿病控制质量的手段也同样有限,主要是依赖偶尔测血糖和尿糖半定量监测,以及通过非扩瞳的眼底镜来评价糖尿病视网膜病变情况。所以,关于糖尿病与并发症之间关系的研究进展十分缓慢。

    直到20世纪70年代末,随着大量临床试验进入我们的视野,如其中最为著名的关于2型糖尿病的UKPDS试验和关于1型糖尿病的DCCT研究以及其后的其他大型研究 ......
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