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伪中成药,潜藏多少陷阱(1)
http://www.100md.com 2009年5月1日 《家庭医药》 2009年第5期
     正所谓“尺有所短,寸有所长”,中药和西药各有优势,也各有短处。如果能将二者联合起来,减毒增效、取长补短,岂不是完美?

    多年来,国家药监局批准生产了很多含有西药成分的中成药,并取得了一定疗效。然而,一些不法厂商却动起了歪脑筋,一面打着“纯中药制剂”、“千年古方”的旗号,一面在中成药中违法加入西药成分。这样的“纯中药”已经完全“变了味”,成为不折不扣的“伪中成药”!

    从几年前的“黄柏胶囊”因含四环素成分致使19人中毒,到最近的“糖脂宁”违规添加格列本脲致2名糖尿病患者死亡,“伪中成药”所导致的医疗事故一桩接一桩。现在,是揭开它们的伪装,让大家明白用药的时候了!

    策划:本刊编辑部

    执行:张宇

    指导专家:中国人民解放军302医院中西医结合肝病科主任医师刘士敬
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    中国医科大学临床药理学教授、博士生导师王怀良

    事件一

    山东莱芜中年患者崔某,患有高血压、心脏病多年,长期服用治疗高血压和心脏病的药物。最近崔某自觉性能力下降,阳痿不举,当他看到报纸上刊登的中药壮阳补肾品广告宣称“纯中药壮阳药,无任何毒副作用”“速效补肾,20分钟内见效”时,深信不疑,立刻买来服用。不料才服用两天,突然发生心肌梗死,幸好抢救及时,保全了性命。后来经当地药监部门查实,这种中药壮阳药物含有西药西地那非,不能与降血压和治疗冠心病心绞痛的硝酸甘油同时服用,否则极有可能导致血压过低或诱发心肌梗死。

    事件二

    患糖尿病多年的李先生是位教授,去年6月,一个朋友告诉他自己正在服用湖南省某糖尿病医院研制的中成药“消渴降糖1号胶囊”和“三消降糖5号”,疗效非常好,就是价钱比较贵,一个疗程要4000多元。在朋友力荐下,李先生决定试一试。医院很快给他寄来试服药样品,但具备一定医学知识的李先生还是有些怀疑。他将该药样品送到市食品药品监督管理局稽查大队,检验发现该药“疗效显著”的奥秘竟然是添加了西药成分。
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    “伪中成药”之害

    以上两个事例并非罕见。今年1月17日和19日,新疆喀什地区两名糖尿病患者在服用了标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”后死亡。经药监部门核查,该批次“糖脂宁胶囊”是冒充广西平南制药厂生产的假药,其中非法添加了化学物质“格列本脲”。

    所有这些事件,都有一个共同点,那就是不法分子打着纯中药的旗号,却在暗中添加了西药成分。

    “伪中成药”是怎样“出炉”的

    中药有悠久的传统,并且有很多疗效确切的方剂流传下来。虽然现在许多证据已经表明,中药并非完全无毒副反应,有些品种甚至有很强的毒性。但“中药治本,西药治标”“中药没有副作用,西药副作用大”等观念在国人心目中依然根深蒂固,因此,相比西药,一些人更愿意使用中药,特别是一些慢性病患者。

, http://www.100md.com     而不法厂商恰恰利用了这种心理,大肆宣传所谓的“纯中药”制剂。他们知道,单纯的几味中药,无法让患者在服用后产生立竿见影的效果,无法获得患者的信任而继续购买。于是,一些不法厂商和个人就利用中成药化学成分复杂,检验标准及方法相对滞后,以及传统的制作工艺(如粉碎、煎煮、蒸馏、添加辅料等),在中药里掺入西药成分具有隐蔽性,不易被发现的特点,将一些疗效明确的西药成分,私自添加在降糖、降压、平喘、减肥等中成药或保健食品中,进而谎称为纯中药制剂,无毒无害,炮制出所谓“绿色纯天然”且疗效确切的“纯中药”制剂。

    很显然,这样的制剂已经不是真正的中药,而是披着纯中药外衣,内含西药成分甚至是被淘汰、违禁成分的“伪中成药”!

    “减毒增效”还是“饮鸩止渴”

    中西药合用,用得科学合理可以提高疗效,给患者带来福音。例如在治疗严重细菌感染性疾病时,抗生素和清热解毒中药联合应用,既可发挥抗生素较强抑杀细菌的作用,又可发挥清热药增强免疫、清除内毒素等作用,两种优势组合,可达祛邪而不伤正的效果。
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    但是,如果不经过必要的临床验证,私自在中药中添加西药,带来的就不是减毒增效,而是饮鸩止渴了。

    不法分子往中药里加入西药,一般有两种情况。一种是添加国家明令禁止使用的化学成分,比如减肥药中添加芬氟拉明;另外一种情况是添加可以用于国家批准的其他品种药物的成分,如安定、激素等。

    前一种情况属于添加禁药,危害自不必说,即使是后一种情况,也潜藏着巨大的危险。

    西药在规定的剂量及规定的服用期限内,可以最大限度控制和减少毒副作用,但是中药制剂如果在药品包装及说明书上不注明、不标识加有什么西药成分,以及加了多少西药成分,就隐藏着很大的危险性。

    因为,患者不知道所买“中成药”中还含有西药成分,也就谈不上知道药物的不良反应,更不知道应该服多大的量、服多长时间是安全的。患者以为服用的是纯中药,放心大胆地服用,丝毫不考虑长期服用的副作用,极易导致出现不良反应,加剧病情,甚至危及患者生命。
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    以假冒“糖脂宁胶囊”为例,它除了含有西药格列本脲外,还同时含有格列美脲和罗格列酮。按照其说明书上的要求,1天服用3次,每次3粒,患者1天摄入的格列本脲含量将高达110多毫克,是规定用量每天15毫克的7倍多,同时与格列美脲、罗格列酮协同作用,服用者会迅速出现低血糖,导致生命危险。这样“挂羊头,卖狗肉”的中西药结合,无异于谋财害命!

    “挂羊头,卖狗肉”的“纯中药”何其多

    根据调查,中药制剂非法加入西药的情况非常普遍,主要表现为:

    ◇ 降压类中药加盐酸可乐定、氢氯噻嗪;抗风湿类的加吲哚美辛(消炎痛)、双氯芬酸;

    ◇ 止咳类药加盐酸麻黄碱;

    ◇ 减肥中药除了加泻下药外,基本上要加芬氟拉明;
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    ◇ 生发药水里一般加米诺地尔;

    ◇ 外用治皮肤病的药膏一般加地塞米松,消炎洗液里通常加甲硝唑、醋酸氯己啶;

    ◇ 风湿膏药里加水杨酸甲酯。

    ◇ 糖尿病药品或保健品中最常添加的降糖西药成分是格列本脲、格列齐特和格列吡嗪;

    ◇ 治疗免疫性疾病的中药中加入糖皮质激素……

    在中药制剂中非法添加西药成分,主要有以下几个“重灾区”:

    ◆安神催眠药

    2008年有媒体报道,由吉林某药厂生产的“养血安神片”,违规添加安眠药“艾斯唑伦”,并获取暴利。“艾斯唑伦”(商品名“舒乐安定”)为国家二类精神药物,必须有医生处方才能购买,且对购买量、服用量都有严格的指导和控制。而“养血安神片”号称天然中药,不但无需处方即可购买,而且由于国人大多相信“天然药物”具有低毒、低不良反应的优点,对依赖性等不良反应也就难免疏于警惕。有报道称,此次“养血安神片”引起药监部门注意,便是源于一名患者长期服用后,对此药依赖性的发现和投诉。这种在中药中“弄西作假”的做法,不但以欺诈手段牟取暴利,而且会对患者健康造成直接或间接的不良影响。
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    ◆免疫性疾病用药

    在治疗免疫性疾病(例如红斑狼疮、关节炎、肾炎等)的中药中添加激素。许多标榜可以迅速起效的“纯中药制剂”其实都掺杂了激素,但是患者并不知晓其中“奥秘”,短期内使用这些有问题的“纯中药制剂”,疗效确实不错,但是长期使用或是突然停药,问题就出来了。

    长期使用激素会引起肾上腺抑制,诱发柯兴氏综合征(主要表现是满月脸、女性多毛、痤疮、高血压、骨质疏松、性功能紊乱等);增加感染机会;影响伤口愈合;增加消化道溃疡出血和穿孔的可能性;生长发育迟缓、精神失调、白内障、青光眼、骨骼坏死等。如果突然停药,还会导致内源性皮质激素过低(肾上腺萎缩)引起对激素反应缺乏,病情迅速复发,甚至于恶化。, 百拇医药
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