生物医药的研发、临床和制造，不仅代表了先进的技术，还和人民的健康需要、“健康中国”发展战略紧密相关。2019年，我国继续深化药品医疗器械审评审批制度改革，结合新修订的药品管理法，创新与药品申请人沟通机制，加大新药研发力度，同时加快了境外新药国内上市进程，一批自主研发和国外进口的新药陆续上市，为我们打赢与疾病的斗争增加了不少砝码，也给患者带来了新的希望。在2019年就要翻去最后一篇日历的时候，我们回首药物的研发，为您介绍这一年上市的几款特色新药，了解下这些药给疾病治疗带来了哪些方面的重要突破。请看本期特别策划——

    近几年，由于生物技术水平日新月异的进步、对肿瘤等复杂疾病机理更透彻的理解，药物的研发重点逐渐从心血管、抗菌药物向肿瘤、免疫疗法和重大疗效突破药物过渡。

    帕妥珠单抗：填补乳腺癌治疗的又一块拼图

    乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015版)》(下文简称《指南》)中，针对HER2阳性乳腺癌而推荐的首选治疗方案中大部分含有曲妥珠单抗。但HER2阳性的早期乳腺癌患者接受曲妥珠单抗联合化疗后，仍有约1/4在10～11年后出现疾病复发或死亡，高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高 ......