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说说新冠肺炎那3种“特效药”
http://www.100md.com 2020年7月1日 《家庭医药》 202007
     新冠肺炎疫情爆发以来,在针对新冠病毒肺炎患者的治疗方面,各国结合自身实际情况和以往经验,各出奇招,各具特色。针对此病毒的疫苗和特效药是人类战胜新冠疫情的希望,其研发进展牵动着全球亿万人民的神经。截至6月初,我国已有6款新冠病毒疫苗进入临床试验,相信在不久的将来便可上市。而在此之前,一些“特效药”成为人们关注的焦点。这些所谓的“特效药”是否能经得起临床的验证?目前真的有治疗新冠病毒的特效药吗?现在,让我们一起来梳理一下。

    目前报道出来的几款“特效药”主要是以下3种:

    

1.洛匹那韦利托那韦片(克力芝)



    克力芝进入大众视线并引发关注是因为北京大学第一医院呼吸科主任王广发。他也是新型冠状病毒感染肺炎专家组成员,曾随国家卫健委专家组前往武汉抗病第一线。他回京后确诊感染新冠病毒,在接受媒体采访时,他表示自己在治疗过程中服用了洛匹那韦利托那韦片,且在服用该药一天后体温就降了下来。

    洛匹那韦利托那韦片是一种抗艾滋病病毒药物,为洛匹那韦和利托那韦的复方制剂。研究发现,洛匹那韦能抑制非典病毒(SARS-CoV)主蛋白酶Mpro,2003年SARS流行期间,中国香港学者发现洛匹那韦利托那韦复方制剂能降低急性呼吸窘迫综合征发生率及病死率。而对于新冠病毒,一项快速系统评价指出,克力芝用于新发感染者的早期治疗有较好效果,晚期则可能增加病死率。

    总的来说,克力芝用于治疗新冠肺炎循证证据仍然不足,且该药容易产生胃肠道不良反应和肝功能损害,副作用较大。因此,该药虽被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,但根据中国临床试验注册中心信息显示,目前仍在随机对照试验中,尚无定论。

    

2.瑞德西韦



    瑞德西韦最先应用于一名美国新冠患者,该患者在使用药物第二天临床症状就得到明显改善,发烧减退,咳嗽减轻,肺功能改善。随后在世界顶级医学杂志《柳叶刀》上发表的文章显示,该药能够抑制病毒RNA依赖性的RNA聚合酶,较低浓度时可以抑制病毒的胞内复制。多项体外试验研究表明,瑞德西韦对多种人类及动物的冠状病毒有抑制作用,由于2019新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组及被感染者的临床表现与SARS-CoV、中东呼吸综合征冠状病毒(MERSCoV)相似,因此推测瑞德西韦针对2019-nCoV可能有效。

    瑞德西韦在国内的情况似乎并不乐观。2月6日,瑞德西韦在武汉金银潭医院启动临床试验。据媒体4月15日报道,瑞德西韦在中国进行的针对轻型、普通型 COVID-19(新冠肺炎)患者的临床研究因“入组率低”被迫暂停。而在早前,瑞德西韦在中国进行的针对重症COVID-19患者的临床试验,也已经终止研究。

    然而,瑞德西韦在国外的情况却完全不同。作为“明星选手”的瑞德西韦已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的特别批准,目前正在临床试验阶段。4月10日,世界知名杂志《新英格兰医学杂志》发表了一项有关瑞德西韦同情用药(同情用药又称扩大使用,其核心内容是允许给一些不符合批准的临床条件,但无药可救的终端患者,在开展临床试验的机构内,使用尚未得到批准上市的药物或医疗器械等)的回顾性分析研究结果,共纳入53例来自美国、日本、加拿大和欧洲的重症新冠肺炎患者,其中有68%患者在氧氣支持类型方面得到改善,7例(13%)患者死亡,同时该研究观察到60%的不良反应,部分为严重不良反应。对此,我国知名专家曹彬教授认为,该研究结果并不构成瑞德西韦疗效的有效证明,期待更多的随机双盲对照临床试验结果发布。

    

3.磷酸氯喹/羟氯喹



    氯喹在我国的应用历史悠久,最早它被广泛应用于治疗疟疾和自身免疫性疾病,近年来也被看作潜在的广谱抗病毒药物,同时具有免疫调节活性,可协同增强其抗病毒作用。

    2月4日,世界著名杂志《Cell Research》上发表的研究显示,在体外细胞实验中,除了瑞德西韦,磷酸氯喹在抑制新冠病毒上同样有效。美国总统特朗普还在其社交媒体发文称氯喹联合阿奇霉素可用于治疗新冠肺炎,我国发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中,也将其纳入临床指南。钟南山院士表示,磷酸氯喹虽够不上特效药,但非常值得探讨。

    然而据5月7日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项观察研究显示,羟氯喹似乎并没有帮助到罹患COVID-19的住院患者。研究者发现,有将近60%的患者在住院48小时内服用了羟氯喹,但他们的平均病情比那些没有服药的患者更为严重。同时,由氯喹/羟氯喹联合阿奇霉素所带来的心脏方面的副作用也越来越受关注。5月26日下午,世界卫生组织总干事谭德塞宣布,世卫组织已经暂停在临床试验中对羟氯喹的测试,数据安全检测委员会将进一步研究羟氯喹的相关安全数据。6月3日,世界卫生组织宣布恢复羟氯喹试验;随后,世界卫生组织在6月17日发布声明称:羟氯喹不能降低住院新冠患者的死亡率,因此将在“团结试验项目”中停止羟氯喹的试验研究。将来又会有何变数,还是未知。

    除以上提到的3种药物,法匹拉韦、阿比多尔、达芦那韦等药物也在紧锣密鼓地进行临床试验,其疗效如何还需要更多的临床试验数据支持。中药在此次疫情防控中报道很多,但大多仍缺乏循证医学证据来证实中药有特异性抗新冠病毒作用,尚需进一步研究。

    虽然目前抗病毒药物疗效欠佳,但事实上我国也取得了抗疫的阶段性成果,这主要归功于我国从传染病传播的3个要素方面采取了科学严格的措施,具体方法为集中收治感染者、切断传播途径、保护易感人群。世界顶级杂志《自然》曾发表论文盛赞我国的抗疫成绩,论文指出:若非采取强有力的非药物干预措施,我国新冠病例或将增加67倍,超过700万人。至少从当前疫情防控形势分析,这些非药物干预措施比当前非特异性抗病毒药物更行之有效。

    总之,新药研发是一个复杂漫长的过程,之所以漫长就是因为从研发到上市需要大量的临床试验,往往是千里挑一或是万里挑一。因此,目前针对新冠病毒治疗尚无特效药,我们能做的就是做好防护,加强营养和休息,提高自身免疫力,不参加不必要的人员聚集活动尤其是室内活动,避免交叉感染,保护好老年人,采取有序、积极而有条件的复工复产,直至疫情结束。, 百拇医药(周艾强)