临床试验就是当“小白鼠”？
新药,新药为啥有的试验写的Ⅰ期，有的又是Ⅱ,Ⅲ期呢？,任何人都可以参加临床试验吗？,什么是试验组,对照组？参加哪个好点？
□熊志翔不少人都听说过临床试验，有些患者甚至收到过参加临床试验的邀请，但对于临床试验到底是怎么回事，大多数人都说不清楚，甚至有人以为临床试验就是去当“小白鼠”。其实，对于患者来说，参加临床试验往往意味着有机会提前数年接受最新的治疗方法，很多患者也因此获益。
那么，什么是临床试验呢？
未上市的新治疗手段虽然在动物身上已经进行试验(即临床前研究)确认了其有效性和安全性，但鉴于人和动物的差异，还需在人体做进一步的试验(即临床试验)，以确认其安全性和有效性，从而找到预防、诊断和治疗疾病的最佳方案。临床试验是所有新药上市销售前必须经过的正规科学流程，是在《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等国家法律法规的要求下开展的，只有当证实新药对患者确实安全有效后，才能够获得国家药品监督管理局批准上市 ......
您现在查看是摘要页，全文长 3405 字符。