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编号:425424
阿仑膦酸钠制剂说明书迎来修订
http://www.100md.com 2024年5月1日 家庭医药 2023年第1期
双膦,颌骨,不良反应项下应包含以下内容,注意事项项下应包含以下内容,药物相互作用项下应包含以下内容
     阿仑膦酸钠是目前临床上应用最广泛的抗骨质疏松症的口服药物。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,2022年11月2日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于修订阿仑膦酸钠制剂说明书的公告(2022年第99号)》,决定对阿仑膦酸钠制剂[包括阿仑膦酸钠片、阿仑膦酸钠肠溶片、阿仑膦酸钠维D3片和阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)]说明书内容进行统一修订,要求:一、【不良反应】项下应包含以下内容

    上市后经验

    上市后监测到本品的下列不良反应/事件(发生率未知):

    全身反应:外周性水肿。

    肌肉骨骼:关节痛、背痛、股骨干非典型骨折 ......

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