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编号:426501
谈一谈药物临床试验的那些事儿
http://www.100md.com 2023年11月19日 家庭医药 2023年第11期
新药,上市,什么是药物临床试验?,药物临床试验有哪些风险?安全有保障吗?,参与临床试验的患者有哪些权益?,参与药物临床试验能给患者带来哪些好处?,怎样才能加入药物临床试验?
     马桂芳

    许多患者在求医过程中都接触到了药物临床试验,不过多数人会心生疑虑,担心自己成为“小白鼠”。接下来,我们来揭开药物临床试验的神秘面纱。一、什么是药物临床试验?

    我国每年有百余种新药上市,新药从研发到上市,需要经历漫长的检验过程。药物临床试验是在人体进行试验的最后一个阶段,也是耗时最长、投入最多的一个阶段。一般来说,药物临床试验分为I~IV期。I期是首次将药物用于人体,考察人体对新药的耐受性和有效性。此期通常需要20~100例患者参与,且大部分为健康人群。Ⅱ期是在I期基础上,对药物作用进行初步评价的阶段。Ⅲ期则是对药物疗效进行进一步评价 ......

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